眼肌麻痹患者 T2 MRI 序列上动眼神经高强度信号的发生率 (HYPER-III)
2021年7月15日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
动眼神经（第三颅神经或 III）麻痹是眼科会诊中相对常见的原因。
它可能揭示危及生命的病理，如动脉瘤破裂、垂体卒中，因此需要在紧急情况下进行影像学检查。 除了少数极端紧急情况外，动眼神经核磁共振成像是所需的一线检查。 在通常的临床实践中，研究人员注意到在几名患者中，T2 序列上的动眼神经内异常的高强度信号区域，在神经通路的不同位置（海绵体和/或眼眶内段）观察到。 据研究人员所知，这种异常信号从未在文献中报道过，可以证实神经损伤。
对于眼肌麻痹可能累及第三对颅神经的患者，揭示这一新的 MRI 征象可能有助于 (i) 确认动眼神经受累并排除鉴别诊断，例如肌无力 (ii) 确定病因诊断（炎症或缺血起源） . 以 III 为中心的 T2 序列因此可以系统地包含在通常的 MRI 协议中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者（18 岁或以上）受益于 MRI，眼科医生要求评估眼肌麻痹。
描述
纳入标准：
- 任何临床形式的眼肌麻痹（单侧或非单侧、孤立或非孤立、突然或进行性发作）
排除标准：
- 绝对禁忌 MRI 或注射造影剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI T2 序列上动眼神经的高强度信号（存在或不存在，由放射科医师确定）
大体时间：基线
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T2 序列上动眼神经内的高强度信号，在神经通路的不同位置（海绵体和/或眼眶内段）观察到。 T2 MRI序列上的高强度信号定义为比对侧神经或白质信号强的信号区域。 经验丰富的放射科医师和初级放射科医师将在匿名 MRI 上对影像进行双重独立阅读，无法获得临床要素和其他放射科医师的解释。 如果放射科医生之间存在差异，最终决定将由第三位经验丰富的放射科医生在相同条件下（无法访问临床数据，无法访问其他评估）做出。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月16日
初级完成 (实际的)
2021年2月22日
研究完成 (实际的)
2021年2月22日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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