Forekomst af et højintensivt signal fra den oculomotoriske nerve på T2 MR-sekvens hos patienter med oftalmoplegi (HYPER-III)
Oculomotorisk nerve (tredje kranienerve eller III) parese er en relativt hyppig årsag til konsultation i oftalmologi.
Det kan afsløre en livstruende patologi såsom aneurismeruptur, hypofyseapopleksi og har derfor brug for billeddiagnostik i nødstilfælde. Bortset fra få ekstreme nødsituationer er MR af den oculomotoriske kanal den påkrævede førstelinjeundersøgelse. I den sædvanlige kliniske praksis bemærkede efterforskerne hos flere patienter usædvanlige områder med høj-intensitetssignaler i den oculomotoriske nerve på T2-sekvensen, observeret på forskellige steder langs nervebanen (kavernøst og/eller intra-orbitalt segment). Dette unormale signal, efter forskernes bedste viden, er aldrig blevet rapporteret i litteraturen og kunne bekræfte nervesvækkelsen.
Hos patienter med oftalmoplegi, der sandsynligvis involverer den tredje kranienerve, kunne afsløring af dette nye MR-tegn hjælpe (i) at bekræfte involveringen af den oculomotoriske nerve og eliminere differentialdiagnoser såsom myasthenia (ii) for at orientere den ætiologiske diagnose (inflammatorisk eller iskæmisk oprindelse) . En T2-sekvens fokuseret på III kunne således systematisk inkluderes i den sædvanlige MR-protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oftalmoplegi uanset den kliniske form (ensidig eller ej, isoleret eller ej, pludselig eller progressiv indtræden)
Ekskluderingskriterier:
- Absolut kontraindikation til MR eller injektion af kontrastmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højintensivt signal fra den oculomotoriske nerve på MRI T2-sekvens (tilstedeværelse eller fravær, bestemt af en radiolog)
Tidsramme: Baseline
|
Højintensitetssignal i den oculomotoriske nerve på T2-sekvens, observeret på forskellige steder langs nervebanen (kavernøst og/eller intra-orbitalt segment). Højintensivt signal på T2 MRI-sekvens er defineret som et signalområde, der er mere intenst end den kontralaterale nerve eller mere intenst end signalet fra det hvide stof. En dobbelt separat aflæsning af billeddiagnostik vil blive udført af en erfaren radiolog og en yngre radiolog på anonymiserede MR'er, uden adgang til kliniske elementer og fortolkning af den anden radiolog. I tilfælde af uoverensstemmelse mellem radiologerne, vil den endelige beslutning blive truffet af en tredje erfaren radiolog under samme betingelser (ingen adgang til kliniske data, ingen adgang til de øvrige evalueringer). |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FHN_2016_27
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .