Преобладание высокоинтенсивного сигнала глазодвигательного нерва на Т2 МРТ у пациентов с офтальмоплегией (HYPER-III)
Паралич глазодвигательного нерва (третий черепной нерв или III) является относительно частой причиной обращения к офтальмологу.
Он может выявить опасную для жизни патологию, такую как разрыв аневризмы, гипофизарную апоплексию, и, следовательно, в экстренных случаях требуется визуализация. За исключением нескольких крайних неотложных ситуаций, МРТ глазодвигательного тракта является обязательным обследованием первой линии. В обычной клинической практике исследователи заметили у нескольких пациентов необычные области высокоинтенсивного сигнала внутри глазодвигательного нерва на последовательности Т2, наблюдаемые в различных местах по ходу нерва (пещеристый и/или внутриглазничный сегмент). Этот аномальный сигнал, насколько известно исследователям, никогда не упоминался в литературе и мог бы подтвердить поражение нерва.
У пациентов с офтальмоплегией, вовлекающей, вероятно, третий черепной нерв, обнаружение этого нового МРТ-признака может помочь (i) подтвердить вовлечение глазодвигательного нерва и исключить дифференциальный диагноз, такой как миастения (ii), чтобы сориентировать этиологический диагноз (воспалительное или ишемическое происхождение) . Таким образом, последовательность T2, ориентированная на III, может быть систематически включена в обычный протокол МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Офтальмоплегия независимо от клинической формы (односторонняя или нет, изолированная или нет, внезапное или прогрессирующее начало)
Критерий исключения:
- Абсолютное противопоказание к МРТ или инъекции контрастных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокоинтенсивный сигнал глазодвигательного нерва на МРТ Т2 (наличие или отсутствие, определяется врачом-рентгенологом)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высокоинтенсивный сигнал внутри глазодвигательного нерва на последовательности Т2, наблюдаемый в различных местах по ходу нерва (кавернозный и/или внутриглазничный сегмент). Сигнал высокой интенсивности на последовательности МРТ T2 определяется как область сигнала, которая более интенсивна, чем контралатеральный нерв, или более интенсивна, чем сигнал белого вещества. Двойное отдельное прочтение изображения будет проводиться опытным радиологом и младшим рентгенологом на анонимных МРТ без доступа к клиническим элементам и интерпретации другого рентгенолога. В случае разногласий между радиологами окончательное решение принимает третий опытный рентгенолог на тех же условиях (без доступа к клиническим данным, без доступа к другим оценкам). |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHN_2016_27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .