非対称解離性垂直偏差を有する患者におけるグレーディングと古典的な下斜め前方転位 (Grading vs)
目的: 非対称解離性垂直偏位 (DVD) および下斜過活動 (IOOA) 患者の治療における、グレーディングと古典的な下斜位前方転位 (IOAT) 技術の外科的転帰を決定すること。
方法: この無作為化臨床試験では、合計 38 人の IOOA が >+1 で、両眼の最小 DVD 差が 5pd の患者が含まれます。 視力評価、非循環器系および調節麻痺性屈折の測定、眼球偏差、生体顕微鏡および眼底検査を含む包括的な眼科検査がベースラインで行われ、手術の3か月後に繰り返されます。 外眼筋の機能は、-4 (過小作用) から +4 (過剰作用) の等級を示す導入および回転運動によって評価されます。 また、ＩＯＯＡは、眼球が鼻上方向に動く際の上まぶたの下の角膜の被覆に応じて、＋１から＋４に等級付けされる。 両眼の DVD≧5pd の差は、非対称 DVD と見なされます。 すべての患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられ、IOAT 外科手術を受けます。古典的なグループでは、IO 筋肉は、2 つの目の間の非対称 DVD を考慮せずに、その側頭境界での下直筋 (IR) 挿入のレベルで強膜に縫合されます。一方、グレーディンググループでは、より重度の DVD を持つ眼の IO 筋は IR 挿入のレベルで縫合され、DVD の大きさが小さい眼の IO 筋は強膜の 2mm 後方で縫合され、術前の DVD の差を考慮します。二つの目。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tehrān、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Islamic Republic of Iran
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コンタクト：
- zhaleh rajavi, MD
- 電話番号：9822591616
- メール：labbafi@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-下斜筋の過活動が+1以上で、両眼の間の非対称解離垂直偏差が5pdを超える。
除外基準:
- 精神遅滞
- 眼振
- 脳性麻痺
- -眼瞼下垂の病歴と、任意の環状垂直筋に対する以前の手術
- 拘束性または麻痺性眼球偏位
- 片目ずつ凝視を維持できない
- 最高矯正視力 <20/200
- 眼および/または全身の異常
- フォローアップが 3 か月以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：下斜前部転位のグレーディング
古典的なグループでは、IO 筋肉は、2 つの目の間の非対称 DVD を考慮せずに、側頭境界での下直筋 (IR) 挿入のレベルで強膜に縫合されます。
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等級付けグループでは、より重度の DVD を持つ眼の IO 筋は IR 挿入のレベルで縫合され、DVD の大きさが小さい眼の IO 筋は強膜の 2mm 後方で縫合され、手術前の DVD の差を考慮します。 2 つの目。
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アクティブコンパレータ：古典的な下斜前部転位
等級付けグループでは、より重度の DVD を持つ眼の IO 筋は IR 挿入のレベルで縫合され、DVD の大きさが小さい眼の IO 筋は強膜の 2mm 後方で縫合され、手術前の DVD の差を考慮します。二つの目
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古典的なグループでは、IO 筋肉は、2 つの目の間の非対称 DVD を考慮せずに、側頭境界での下直筋 (IR) 挿入のレベルで強膜に縫合されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両眼のDVDの違い
時間枠：手術後3ヶ月
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代替プリズム カバー テスト
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下斜めオーバーアクション
時間枠：手術後3ヶ月
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9回の注視における眼球運動の評価
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手術後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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