비대칭 해리 수직편차 환자의 고전적 하사근 전치에 대한 등급 (Grading vs)
목적: 비대칭 해리 수직 편위(DVD) 및 하사근 과행동(IOOA) 환자의 치료에서 고전적인 하사근 전위(IOAT) 기법에 대한 등급 평가의 수술 결과를 결정합니다.
방법: 이 무작위배정 임상시험에서는 IOOA가 >+1이고 두 눈 사이의 최소 DVD 차이가 5pd인 총 38명의 환자가 포함됩니다. 시력 평가, 비순환 및 순환마비 굴절 및 안구 편차 측정, 생체현미경 및 안저경 평가를 포함한 포괄적인 안과 검사가 기준선에서 수행되고 수술 후 3개월 동안 반복됩니다. 외안근의 기능은 -4(언더액션)에서 +4(과액션) 등급을 나타내는 duction 및 version movement로 평가됩니다. 또한 IOOA는 비강 방향으로 안구가 움직이는 동안 위 눈꺼풀 아래의 각막을 덮는 정도에 따라 +1에서 +4로 등급이 매겨집니다. 두 눈 사이의 DVD≥5pd 차이는 비대칭 DVD로 간주됩니다. 모든 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 IOAT 수술을 받게 됩니다. 클래식 그룹에서 IO 근육은 두 눈 사이의 비대칭 DVD를 고려하지 않고 시간 경계에서 하직근(IR) 삽입 수준에서 공막에 봉합됩니다. 등급 그룹에서 더 심한 DVD가 있는 눈의 IO 근육은 IR 삽입 수준에서 봉합되고 더 낮은 DVD 크기가 있는 눈의 IO 근육은 수술 전 DVD 차이를 고려하기 위해 공막 뒤쪽 2mm에서 봉합됩니다. 두 눈.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehrān, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Islamic Republic of Iran
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연락하다:
- zhaleh rajavi, MD
- 전화번호: 9822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하사근 ≥+1의 과잉행동 및 두 눈 사이의 비대칭 해리 수직 편차 >5pd.
제외 기준:
- 정신 지체
- 안진 증
- 뇌성 마비
- 눈꺼풀 처짐의 병력 및 모든 순환근에 대한 이전 수술
- 제한적 또는 마비성 안구 편차
- 각 눈으로 고정을 유지할 수 없음
- 최대 교정 시력 <20/200
- 눈 및/또는 전신 이상
- 3개월 미만 추적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하사근 전방 전위 등급
클래식 그룹에서 IO 근육은 두 눈 사이의 비대칭 DVD를 고려하지 않고 측두 경계에서 하직근(IR) 삽입 수준에서 공막에 봉합됩니다.
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등급 그룹에서 더 심한 DVD를 가진 눈의 IO 근육은 IR 삽입 수준에서 봉합하고 더 낮은 DVD 크기를 가진 눈의 IO 근육은 공막 뒤쪽 2mm에서 봉합하여 수술 전 DVD 차이를 고려합니다. 두 눈.
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활성 비교기: 고전적인 하사근 전치
등급 그룹에서 더 심한 DVD를 가진 눈의 IO 근육은 IR 삽입 수준에서 봉합하고 더 낮은 DVD 크기를 가진 눈의 IO 근육은 공막 뒤쪽 2mm에서 봉합하여 수술 전 DVD 차이를 고려합니다. 두 눈
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클래식 그룹에서 IO 근육은 두 눈 사이의 비대칭 DVD를 고려하지 않고 측두 경계에서 하직근(IR) 삽입 수준에서 공막에 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DVD의 두 눈의 차이
기간: 수술 3개월 후
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대체 프리즘 커버 테스트
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수술 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하사근 과잉행동
기간: 수술 3개월 후
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9가지 시선의 안구 운동성 평가
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수술 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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