早産児の全身灌流または臓器灌流のモニタリング
2019年2月25日 更新者：Juyoung Lee、Inha University Hospital
早産児の全身または臓器の血液循環と灌流のモニタリングに関する観察研究
バイオマーカーが全身または特定の臓器灌流をよく反映していることを調べるために、未熟児におけるいくつかの血行動態モニタリング法を使用した観察比較研究に取り組んでいます。
これには、近赤外分光法 (NIRS)、灌流指数 (PI) および脈波変動指数 (PVI) を備えたパルスオキシメトリー、および機能的心エコー検査が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
血行動態の観察比較は、各患者に対して以下の 6 つのエピソードで実行されます。
- 生後最初の24時間
- 赤血球（RBC）輸血中：輸血の4時間前から4時間後まで
- 壊死性腸炎の疑い：疑い箇所から48時間
- 敗血症の疑い：疑いのあるところから48時間
- 乏尿 (< 1 mL/kg/時間の尿): 48 時間
- 低血圧 (平均血圧 < 30 mmHg): 48 時間
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、22332
- Inha University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠32週以下または出生時体重1,500g以下の未熟児
説明
包含基準:
- 妊娠32週以下または出生時体重1,500g以下の未熟児
除外基準:
- 保護者の同意のない乳幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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未熟児
仁荷大学病院で出生し、仁荷大学病院の新生児集中治療室に入院した妊娠32週以下または出生時体重1,500g以下の未熟児
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧の各指標の陽性適中率
時間枠：生後最初の24時間
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モニタリングマシンで記録された各指標の陽性的中率
|
生後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月8日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。