Monitoramento da perfusão sistêmica ou de órgãos para bebês prematuros
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Juyoung Lee, Inha University Hospital
Estudo observacional sobre monitoramento da circulação sanguínea e perfusão sistêmica ou orgânica para bebês prematuros
Para investigar o biomarcador reflete bem a perfusão sistêmica ou específica do órgão, vamos ao estudo de comparação observacional usando vários métodos de monitoramento hemodinâmico em bebês prematuros.
Inclui espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), oximetria de pulso com índice de perfusão (PI) e índice de variabilidade pleth (PVI) e ecocardiografia funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparações observacionais hemodinâmicas serão realizadas em 6 episódios abaixo em cada paciente.
- primeiras 24 horas após o nascimento
- durante a transfusão de glóbulos vermelhos (RBC): de 4 horas antes a 4 horas após a transfusão
- suspeita de enterocolite necrosante: do ponto de suspeita por 48 horas
- suspeita de sepse: do ponto de suspeita por 48 horas
- oligoúria (< 1 mL/kg/hora de urina): por 48 horas
- hipotensão (pressão arterial média < 30 mmHg): por 48 horas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Incheon, Republica da Coréia, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
prematuros com 32 semanas ou menos de idade gestacional ou 1.500 g ou menos de peso ao nascer
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros com 32 semanas ou menos de idade gestacional ou 1.500 g ou menos de peso ao nascer
Critério de exclusão:
- crianças sem o consentimento de seus responsáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebê prematuro
prematuros com idade gestacional igual ou inferior a 32 semanas ou peso à nascença igual ou inferior a 1.500 g, nascidos no hospital universitário da Inha e internados na unidade de cuidados intensivos neonatais do hospital universitário da Inha
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor preditivo positivo de cada índice de hipotensão
Prazo: primeiras 24 horas após o nascimento
|
Valor preditivo positivo de cada índice que é registrado através das máquinas de monitoramento
|
primeiras 24 horas após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Manifestações Urológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Gastroenterite
- Distúrbios da micção
- Doenças Intestinais
- Sepse
- Enterocolite
- Enterocolite Necrotizante
- Hipotensão
- Oligúria
- Sepse Neonatal
Outros números de identificação do estudo
- Neoperfusion-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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