Monitorowanie perfuzji ogólnoustrojowej lub narządowej u wcześniaków
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Juyoung Lee, Inha University Hospital
Badanie obserwacyjne dotyczące monitorowania krążenia i perfuzji krwi ogólnoustrojowej lub narządowej u wcześniaków
Aby zbadać, czy biomarker dobrze odzwierciedla układową lub określoną perfuzję narządów, przechodzimy do obserwacyjnego badania porównawczego z wykorzystaniem kilku metod monitorowania hemodynamicznego u wcześniaków.
Obejmuje spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS), pulsoksymetrię ze wskaźnikiem perfuzji (PI) i wskaźnikiem zmienności pletyzmu (PVI) oraz echokardiografię czynnościową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemodynamiczne porównania obserwacyjne zostaną przeprowadzone w 6 epizodach poniżej u każdego pacjenta.
- pierwsze 24 godziny po urodzeniu
- podczas transfuzji krwinek czerwonych (KKCz): od 4 godzin przed transfuzją do 4 godzin po transfuzji
- podejrzenie martwiczego zapalenia jelit: od miejsca podejrzenia przez 48 godzin
- podejrzenie sepsy: od miejsca podejrzenia przez 48 godzin
- skąpomocz (< 1 ml/kg/godz. moczu): przez 48 godzin
- niedociśnienie (średnie ciśnienie krwi < 30 mmHg): przez 48 godzin
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wcześniaki w wieku ciążowym do 32 tygodni lub o masie urodzeniowej 1500 g lub mniejszej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki w wieku ciążowym do 32 tygodni lub o masie urodzeniowej 1500 g lub mniejszej
Kryteria wyłączenia:
- niemowląt bez zgody opiekunów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniak
wcześniaki w wieku ciążowym do 32 tygodni lub z masą urodzeniową do 1500 g, które urodziły się w szpitalu uniwersyteckim Inha i zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków szpitala uniwersyteckiego Inha
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatnia wartość predykcyjna każdego wskaźnika dotyczącego niedociśnienia
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po urodzeniu
|
Dodatnia wartość predykcyjna każdego indeksu rejestrowana przez maszyny monitorujące
|
pierwsze 24 godziny po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Infekcje
- Choroby Urologiczne
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Manifestacje urologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby jelit
- Posocznica
- Zapalenie jelit
- Zapalenie jelit, martwicze
- Niedociśnienie
- Oliguria
- Sepsa noworodkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neoperfusion-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .