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미숙아의 전신 또는 장기 관류 모니터링

2019년 2월 25일 업데이트: Juyoung Lee, Inha University Hospital

미숙아의 전신 또는 장기 혈액 순환 및 관류 모니터링에 관한 관찰 연구

바이오마커가 전신 또는 특정 장기 관류를 잘 반영하는지 알아보기 위해 미숙아에서 여러 가지 혈류역학 모니터링 방법을 사용하여 관찰 비교 연구를 진행합니다. 여기에는 근적외선 분광법(NIRS), 관류 지수(PI) 및 맥박 변동 지수(PVI)를 이용한 맥박 산소계측 및 기능적 심초음파가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

혈역학 관찰 비교는 각 환자에 대해 아래 6개의 에피소드에서 수행됩니다.

  1. 생후 첫 24시간
  2. 적혈구(RBC) 수혈 중: 수혈 4시간 전부터 수혈 후 4시간까지
  3. 괴사성 소장결장염 의심 : 의심되는 시점부터 48시간
  4. 패혈증 의심: 의심 시점부터 48시간 동안
  5. 핍뇨(< 1mL/kg/소변 시간): 48시간 동안
  6. 저혈압(평균 혈압 < 30mmHg): 48시간 동안

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Incheon, 대한민국, 22332
        • Inha University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재태 주령 32주 이하 또는 출생 체중 1,500g 이하의 미숙아

설명

포함 기준:

  • 재태 주령 32주 이하 또는 출생 체중 1,500g 이하의 미숙아

제외 기준:

  • 보호자 동의 없는 영유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조산아
인하대병원에서 태어나 인하대병원 신생아중환자실에 입원한 재태주령 32주 이하 또는 출생체중 1,500g 이하의 미숙아
  1. NIRS, INVOS 5100 대뇌/체세포산소측정기 모니터 (Somanetics Corp, Troy, Michigan, USA)
  2. Radical-7 산소 포화도 측정기(Masimo Corp, Irvine, CA, USA)
  3. 심장초음파(Phillips HD 15 Ultrasound system, CA, USA)
다른 이름들:
  • 심초음파
  • 맥박산소측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압에 대한 각 지표의 양성 예측값
기간: 생후 첫 24시간
모니터링 기계를 통해 기록되는 각 지표의 양의 예측값
생후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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NIRS(근적외선 분광법)에 대한 임상 시험

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