Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování systémové nebo orgánové perfuze u předčasně narozených dětí

25. února 2019 aktualizováno: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Observační studie o monitorování systémové nebo orgánové krevní cirkulace a perfuze u předčasně narozených dětí

Abychom prozkoumali, že biomarker dobře odráží systémovou nebo specifickou orgánovou perfuzi, přejdeme k observační srovnávací studii využívající několik metod hemodynamického monitorování u předčasně narozených dětí. Zahrnuje blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS), pulzní oxymetrii s perfuzním indexem (PI) a indexem variability pleth (PVI) a funkční echokardiografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodynamická observační srovnání budou provedena v 6 epizodách níže u každého pacienta.

  1. prvních 24 hodin po porodu
  2. během transfuze červených krvinek (RBC): od 4 hodin před do 4 hodin po transfuzi
  3. podezření na nekrotizující enterokolitidu: od místa podezření po dobu 48 hodin
  4. podezření na sepsi: od místa podezření po dobu 48 hodin
  5. oligourie (< 1 ml/kg/hod moči): po dobu 48 hodin
  6. hypotenze (průměrný krevní tlak < 30 mmHg): po dobu 48 hodin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

předčasně narozené děti s gestačním věkem 32 týdnů nebo méně nebo s porodní hmotností 1 500 g nebo méně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti s gestačním věkem 32 týdnů nebo méně nebo s porodní hmotností 1 500 g nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • kojenci bez souhlasu jejich opatrovníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narozené dítě
předčasně narozené děti s gestačním věkem 32 týdnů nebo méně nebo porodní hmotností 1 500 g nebo méně, které se narodily ve fakultní nemocnici Inha a byly přijaty na jednotku intenzivní péče pro novorozence fakultní nemocnice Inha
Přístroj: NIRS (blízká infračervená spektroskopie)
  1. NIRS, INVOS 5100 cerebrální/somatický oxymetrický monitor (Somanetics Corp, Troy, Michigan, USA)
  2. Pulzní oxymetr Radical-7 (Masimo Corp, Irvine, CA, USA)
  3. Echokardiografie (Ultrazvukový systém Phillips HD 15, CA, USA)
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • Pulzní oxymetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota každého indexu hypotenze
Časové okno: prvních 24 hodin po porodu
Pozitivní prediktivní hodnota každého indexu, která je zaznamenána prostřednictvím monitorovacích strojů
prvních 24 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inha University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neoperfusion-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na NIRS (blízká infračervená spektroskopie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit