Monitoreo de la perfusión sistémica o de órganos para bebés prematuros
25 de febrero de 2019 actualizado por: Juyoung Lee, Inha University Hospital
Estudio observacional sobre la monitorización de la circulación y la perfusión sanguíneas sistémicas o de órganos para lactantes prematuros
Para investigar que el biomarcador refleje bien la perfusión de órganos específicos o sistémicos, vamos al estudio de comparación observacional utilizando varios métodos de monitoreo hemodinámico en los bebés prematuros.
Incluye espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS), oximetría de pulso con índice de perfusión (PI) e índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y ecocardiografía funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las comparaciones observacionales hemodinámicas se realizarán en los 6 episodios siguientes en cada paciente.
- primeras 24 horas después del nacimiento
- durante la transfusión de glóbulos rojos (RBC): desde 4 horas antes hasta 4 horas después de la transfusión
- sospecha de enterocolitis necrotizante: desde el punto de sospecha durante 48 horas
- sospecha de sepsis: desde el punto de sospecha durante 48 horas
- oligouria (< 1 mL/kg/hora de orina): durante 48 horas
- hipotensión (presión arterial media < 30 mmHg): durante 48 horas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Incheon, Corea, república de, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros con 32 semanas o menos de edad gestacional o 1500 g o menos de peso al nacer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros con 32 semanas o menos de edad gestacional o 1500 g o menos de peso al nacer
Criterio de exclusión:
- niños sin el consentimiento de sus tutores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bebé prematuro
recién nacidos prematuros con 32 semanas o menos de edad gestacional o 1.500 g o menos de peso al nacer, que nacieron en el hospital universitario de Inha e ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales del hospital universitario de Inha
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo positivo de cada índice sobre hipotensión
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del nacimiento
|
Valor predictivo positivo de cada índice que se registra a través de las máquinas de monitoreo
|
primeras 24 horas después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Gastroenteritis
- Trastornos de la micción
- Enfermedades intestinales
- Septicemia
- Enterocolitis
- Enterocolitis Necrotizante
- Hipotensión
- Oliguria
- Sepsis neonatal
Otros números de identificación del estudio
- Neoperfusion-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .