Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van systemische of orgaanperfusie voor te vroeg geboren baby's

25 februari 2019 bijgewerkt door: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Observationeel onderzoek naar monitoring van systemische of orgaanbloedcirculatie en perfusie voor te vroeg geboren baby's

Om te onderzoeken of de biomarker de systemische of specifieke orgaanperfusie goed weerspiegelt, gaan we naar de observationele vergelijkingsstudie met behulp van verschillende hemodynamische monitoringmethoden bij premature baby's. Het omvat nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), pulsoximetrie met perfusie-index (PI) en pleth-variabiliteitsindex (PVI) en functionele echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodynamische observationele vergelijkingen zullen worden uitgevoerd in 6 afleveringen hieronder bij elke patiënt.

  1. eerste 24 uur na de geboorte
  2. tijdens transfusie van rode bloedcellen (RBC): van 4 uur voor tot 4 uur na de transfusie
  3. verdenking van necrotiserende enterocolitis: vanaf het verdenkingspunt gedurende 48 uur
  4. verdenking op sepsis: vanaf het verdenkingspunt gedurende 48 uur
  5. oligourie (< 1 ml/kg/uur urine): gedurende 48 uur
  6. hypotensie (gemiddelde bloeddruk < 30 mmHg): gedurende 48 uur

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

premature baby's met een zwangerschapsduur van 32 weken of minder of een geboortegewicht van 1500 g of minder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's met een zwangerschapsduur van 32 weken of minder of een geboortegewicht van 1500 g of minder

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen zonder toestemming van hun voogden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren baby
prematuren met een zwangerschapsduur van 32 weken of minder of een geboortegewicht van 1.500 g of minder, geboren in het academisch ziekenhuis Inha en opgenomen op de neonatale intensive care van het academisch ziekenhuis Inha
Apparaat: NIRS (nabij-infraroodspectroscopie)
  1. NIRS, INVOS 5100 cerebrale/somatische oximetermonitor (Somanetics Corp, Troy, Michigan, VS)
  2. Radical-7 pulsoximeter (Masimo Corp, Irvine, CA, VS)
  3. Echocardiografie (Phillips HD 15 Ultrasound-systeem, CA, VS)
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • Pulsoximetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve voorspellende waarde van elke index op hypotensie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de geboorte
Positieve voorspellende waarde van elke index die wordt geregistreerd via de bewakingsmachines
eerste 24 uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inha University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neoperfusion-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie

Klinische onderzoeken op NIRS (nabij-infraroodspectroscopie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren