Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztémás vagy szervi perfúzió monitorozása koraszülötteknél

2019. február 25. frissítette: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Megfigyelési tanulmány a szisztémás vagy szervi vérkeringés és perfúzió monitorozásáról koraszülötteknél

Annak vizsgálatára, hogy a biomarker jól tükrözi-e a szisztémás vagy specifikus szervi perfúziót, a koraszülöttek megfigyeléses összehasonlító vizsgálatával foglalkozunk, számos hemodinamikai monitorozási módszerrel. Ez magában foglalja a közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS), a pulzoximetriát perfúziós indexszel (PI) és a pleth variabilitási indexet (PVI), valamint a funkcionális echokardiográfiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alábbiakban 6 epizódban hemodinamikai megfigyelési összehasonlításokat hajtanak végre minden egyes betegen.

  1. a születés utáni első 24 órában
  2. vörösvérsejt-transzfúzió során: 4 órával a transzfúzió előtt és után 4 órával
  3. necrotizáló enterocolitis gyanúja: a gyanúponttól 48 óráig
  4. szepszis gyanúja: a gyanú helyétől 48 óráig
  5. oligouria (< 1 ml/kg/óra vizelet): 48 órán keresztül
  6. hipotenzió (átlagos vérnyomás < 30 Hgmm): 48 órán keresztül

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

32 hetes vagy annál fiatalabb terhességi korú koraszülöttek vagy 1500 g vagy annál kisebb születési súly

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 hetes vagy annál fiatalabb terhességi korú koraszülöttek vagy 1500 g vagy annál kisebb születési súly

Kizárási kritériumok:

  • csecsemőket gondviselőik beleegyezése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koraszülött
32 hetes vagy annál fiatalabb terhességi korú vagy 1500 g vagy annál kisebb születési súlyú koraszülöttek, akik az inhai egyetemi kórházban születtek és az inhai egyetemi kórház újszülött intenzív osztályára kerültek
Eszköz: NIRS (közeli infravörös spektroszkópia)
  1. NIRS, INVOS 5100 agyi/szomatikus oximéter monitor (Somanetics Corp, Troy, Michigan, USA)
  2. Radical-7 pulzoximéter (Masimo Corp, Irvine, CA, USA)
  3. Echokardiográfia (Phillips HD 15 Ultrasound System, CA, USA)
Más nevek:
  • Echokardiográfia
  • Pulzoximetria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes indexek pozitív prediktív értéke hipotenzióra vonatkozóan
Időkeret: a születés utáni első 24 órában
Minden index pozitív prediktív értéke, amelyet a megfigyelő gépeken keresztül rögzítenek
a születés utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inha University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neoperfusion-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NIRS (közeli infravörös spektroszkópia)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel