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早产儿全身或器官灌注的监测

2019年2月25日 更新者:Juyoung Lee、Inha University Hospital

早产儿全身或器官血液循环和灌注监测的观察性研究

为了研究生物标志物能很好地反映全身或特定器官灌注,我们将在早产儿中使用几种血流动力学监测方法进行观察性比较研究。 它包括近红外光谱 (NIRS)、带灌注指数 (PI) 和脉搏变异指数 (PVI) 的脉搏血氧仪以及功能性超声心动图。

研究概览

详细说明

血液动力学观察比较将在以下 6 集中对每位患者进行。

  1. 出生后第一个24小时
  2. 红细胞 (RBC) 输注期间:输注前 4 小时至输注后 4 小时
  3. 怀疑坏死性小肠结肠炎:距怀疑点48小时
  4. 怀疑败血症:从怀疑点开始48小时
  5. 少尿(尿量< 1 mL/kg/小时):持续 48 小时
  6. 低血压(平均血压 < 30 mmHg):持续 48 小时

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Incheon、大韩民国、22332
        • Inha University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

胎龄 32 周或以下或出生体重 1,500 克或以下的早产儿

描述

纳入标准:

  • 胎龄 32 周或以下或出生体重 1,500 克或以下的早产儿

排除标准:

  • 未经监护人同意的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早产儿
在仁荷大学医院出生并入住仁荷大学医院新生儿重症监护室的胎龄32周以下或出生体重1,500克以下的早产儿
  1. NIRS,INVOS 5100 脑/体血氧监测仪(Somanetics Corp,Troy,Michigan,USA)
  2. Radical-7 脉搏血氧仪(Masimo Corp,Irvine,CA,USA)
  3. 超声心动图(Phillips HD 15 超声系统,CA,美国)
其他名称:
  • 超声心动图
  • 脉搏血氧仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
各指标对低血压的阳性预测值
大体时间:出生后第一个24小时
通过监护仪记录的各项指标的阳性预测值
出生后第一个24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月8日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月25日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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