Monitoraggio della perfusione sistemica o d'organo per i neonati prematuri
25 febbraio 2019 aggiornato da: Juyoung Lee, Inha University Hospital
Studio osservazionale sul monitoraggio della circolazione sanguigna e della perfusione sistemica o d'organo per i neonati prematuri
Per studiare bene il biomarcatore riflette la perfusione sistemica o specifica dell'organo, andremo allo studio di confronto osservazionale utilizzando diversi metodi di monitoraggio emodinamico nei neonati prematuri.
Comprende la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), la pulsossimetria con indice di perfusione (PI) e indice di variabilità pletismografica (PVI) e l'ecocardiografia funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I confronti osservazionali emodinamici saranno eseguiti in 6 episodi di seguito su ciascun paziente.
- prime 24 ore dopo la nascita
- durante la trasfusione di globuli rossi (RBC): da 4 ore prima a 4 ore dopo la trasfusione
- sospetto di enterocolite necrotizzante: dal punto di sospetto per 48 ore
- sospetto di sepsi: dal punto di sospetto per 48 ore
- oligouria (< 1 mL/kg/ora di urina): per 48 ore
- ipotensione (pressione arteriosa media < 30 mmHg): per 48 ore
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Incheon, Corea, Repubblica di, 22332
- Inha University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
neonati prematuri con 32 settimane o meno di età gestazionale o 1.500 go meno di peso alla nascita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri con 32 settimane o meno di età gestazionale o 1.500 go meno di peso alla nascita
Criteri di esclusione:
- neonati senza il consenso dei loro tutori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonato prematuro
neonati prematuri con età gestazionale pari o inferiore a 32 settimane o peso alla nascita pari o inferiore a 1.500 g, nati nell'ospedale universitario Inha e ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale universitario Inha
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo positivo di ciascun indice sull'ipotensione
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo la nascita
|
Valore predittivo positivo di ogni indice che viene registrato attraverso le macchine di monitoraggio
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prime 24 ore dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Malattie urologiche
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Manifestazioni urologiche
- Malattie gastrointestinali
- Infante, neonato, malattie
- Gastroenterite
- Disturbi della minzione
- Malattie intestinali
- Sepsi
- Enterocolite
- Enterocolite, Necrotizzante
- Ipotensione
- Oliguria
- Sepsi neonatale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neoperfusion-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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