Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av systemisk eller organperfusjon for premature spedbarn

25. februar 2019 oppdatert av: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Observasjonsstudie om overvåking av systemisk eller organblodsirkulasjon og perfusjon for premature spedbarn

For å undersøke biomarkør reflekterer systemisk eller spesifikk organperfusjon godt, går vi til observasjonssammenligningsstudien ved å bruke flere hemodynamiske overvåkingsmetoder hos premature spedbarn. Den inkluderer nær-infrarød spektroskopi (NIRS), pulsoksymetri med perfusjonsindeks (PI) og pleth variabilitetsindeks (PVI) og funksjonell ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodynamiske observasjonssammenlikninger vil bli utført i 6 episoder nedenfor på hver pasient.

  1. første 24 timer etter fødselen
  2. under transfusjon av røde blodlegemer (RBC): fra 4 timer før til 4 timer etter transfusjonen
  3. mistanke om nekrotiserende enterokolitt: fra mistankepunktet i 48 timer
  4. mistanke om sepsis: fra mistankepunktet i 48 timer
  5. oligouri (< 1 ml/kg/time urin): i 48 timer
  6. hypotensjon (gjennomsnittlig blodtrykk < 30 mmHg): i 48 timer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature spedbarn med 32 uker eller mindre svangerskapsalder eller 1500 g eller mindre fødselsvekt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature spedbarn med 32 uker eller mindre svangerskapsalder eller 1500 g eller mindre fødselsvekt

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn uten samtykke fra sine foresatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
For tidlig spedbarn
premature spedbarn med 32 uker eller mindre svangerskapsalder eller 1500 g eller mindre fødselsvekt, som er født på Inha universitetssykehus og legges inn på intensivavdelingen for nyfødte på Inha universitetssykehus
Enhet: NIRS (nær infrarød spektroskopi)
  1. NIRS, INVOS 5100 cerebral/somatisk oksymetermonitor (Somanetics Corp, Troy, Michigan, USA)
  2. Radical-7 pulsoksymeter (Masimo Corp, Irvine, CA, USA)
  3. Ekkokardiografi (Phillips HD 15 ultralydsystem, CA, USA)
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
  • Pulsoksymetri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av hver indeks på hypotensjon
Tidsramme: første 24 timer etter fødselen
Positiv prediktiv verdi for hver indeks som registreres gjennom overvåkingsmaskinene
første 24 timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inha University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neoperfusion-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon

Kliniske studier på NIRS (nær infrarød spektroskopi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere