Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av systemisk eller organperfusion för för tidigt födda barn

25 februari 2019 uppdaterad av: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Observationsstudie om övervakning av systemisk eller organblodcirkulation och perfusion för för tidigt födda barn

För att undersöka biomarkör återspeglar systemisk eller specifik organperfusion väl, vi går till observationsjämförelsestudien med flera hemodynamiska övervakningsmetoder hos för tidigt födda barn. Den inkluderar nära-infraröd spektroskopi (NIRS), pulsoximetri med perfusionsindex (PI) och pleth variabilitetsindex (PVI) och funktionell ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodynamiska observationsjämförelser kommer att utföras i 6 episoder nedan på varje patient.

  1. första 24 timmarna efter födseln
  2. under transfusion av röda blodkroppar (RBC): från 4 timmar före till 4 timmar efter transfusionen
  3. misstanke om nekrotiserande enterokolit: från misstankepunkten i 48 timmar
  4. misstanke om sepsis: från misstankepunkten i 48 timmar
  5. oligouri (< 1 ml/kg/timme urin): i 48 timmar
  6. hypotoni (medelblodtryck < 30 mmHg): i 48 timmar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

för tidigt födda barn med 32 veckors eller mindre graviditetsålder eller 1 500 g eller mindre födelsevikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn med 32 veckors eller mindre graviditetsålder eller 1 500 g eller mindre födelsevikt

Exklusions kriterier:

  • spädbarn utan samtycke från sina vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
För tidigt födda barn
för tidigt födda barn med 32 veckors eller lägre graviditetsålder eller 1 500 g eller mindre födelsevikt, som är födda på Inha universitetssjukhus och inlagda på Inha universitetssjukhus för neonatal intensivvård
Enhet: NIRS (nära infraröd spektroskopi)
  1. NIRS, INVOS 5100 cerebral/somatisk oximetermonitor (Somanetics Corp, Troy, Michigan, USA)
  2. Radical-7 pulsoximeter (Masimo Corp, Irvine, CA, USA)
  3. Ekokardiografi (Phillips HD 15 Ultrasound System, CA, USA)
Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • Pulsoximetri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt prediktivt värde för varje index på hypotoni
Tidsram: första 24 timmarna efter födseln
Positivt prediktivt värde för varje index som registreras genom övervakningsmaskinerna
första 24 timmarna efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inha University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neoperfusion-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på NIRS (nära infraröd spektroskopi)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera