Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosten systeemisen tai elinten perfuusion seuranta

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Havaintotutkimus keskosten systeemisen tai elimen verenkierron ja perfuusion seurannasta

Jotta biomarkkeri heijastelee hyvin systeemistä tai spesifistä elinperfuusiota, siirrymme havainnolliseen vertailututkimukseen, jossa käytetään useita hemodynaamisia seurantamenetelmiä keskosilla. Se sisältää lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS), pulssioksimetrian perfuusioindeksillä (PI) ja pleth variability index (PVI) ja toiminnallisen kaikukardiografian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodynaamiset havainnointivertailut suoritetaan kuudessa alla olevassa jaksossa kullekin potilaalle.

  1. ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
  2. punasolujen (RBC) siirron aikana: 4 tuntia ennen verensiirtoa - 4 tuntia verensiirron jälkeen
  3. epäilty nekrotisoivaa enterokoliittia: epäilyskohdasta 48 tunnin ajan
  4. sepsisepäily: epäilyskohdasta 48 tunnin ajan
  5. oligouria (< 1 ml/kg/tunti virtsaa): 48 tunnin ajan
  6. hypotensio (keskimääräinen verenpaine < 30 mmHg): 48 tunnin ajan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

keskoset, joiden gestaatioikä on 32 viikkoa tai vähemmän tai syntymäpaino 1500 g tai vähemmän

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskoset, joiden gestaatioikä on 32 viikkoa tai vähemmän tai syntymäpaino 1500 g tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • pikkulapsille ilman huoltajiensa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikainen vauva
Inhan yliopistosairaalassa syntyneet ja Inhan yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden teho-osastolle syntyneet keskoset, joiden raskausviikolla on ikää 32 viikkoa tai alle 1500 g.
Laite: NIRS (lähellä infrapunaspektroskopia)
  1. NIRS, INVOS 5100 aivo-/somaattinen oksimetrimonitori (Somanetics Corp, Troy, Michigan, USA)
  2. Radical-7-pulssioksimetri (Masimo Corp, Irvine, CA, USA)
  3. Ekokardiografia (Phillips HD 15 Ultrasound System, CA, USA)
Muut nimet:
  • Ekokardiografia
  • Pulssioksimetria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen indeksin positiivinen ennustearvo hypotensiossa
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
Jokaisen indeksin positiivinen ennustearvo, joka tallennetaan valvontakoneiden kautta
ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inha University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neoperfusion-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset NIRS (lähellä infrapunaspektroskopia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa