Мониторинг системной или органной перфузии у недоношенных детей
25 февраля 2019 г. обновлено: Juyoung Lee, Inha University Hospital
Обсервационное исследование по мониторингу системного или органного кровообращения и перфузии у недоношенных детей
Чтобы исследовать биомаркер, хорошо отражающий системную или специфическую перфузию органов, мы собираемся провести обсервационное сравнительное исследование с использованием нескольких методов гемодинамического мониторинга у недоношенных детей.
Он включает спектроскопию в ближней инфракрасной области (NIRS), пульсоксиметрию с индексом перфузии (PI) и индексом вариабельности плети (PVI) и функциональную эхокардиографию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемодинамические наблюдательные сравнения будут выполняться в 6 эпизодах ниже для каждого пациента.
- первые 24 часа после рождения
- при переливании эритроцитов (эритроцитов): от 4 часов до до 4 часов после переливания
- подозрение на некротизирующий энтероколит: с точки подозрения в течение 48 часов
- подозрение на сепсис: с точки подозрения в течение 48 часов
- олигоурия (< 1 мл/кг/час мочи): в течение 48 часов
- гипотензия (среднее артериальное давление < 30 мм рт. ст.): в течение 48 часов
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
недоношенные дети с гестационным возрастом 32 недели или менее или массой тела при рождении 1500 г или менее
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети с гестационным возрастом 32 недели или менее или массой тела при рождении 1500 г или менее
Критерий исключения:
- младенцев без согласия их опекунов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенный ребенок
недоношенные дети с гестационным возрастом 32 недели или менее или массой тела при рождении 1500 г или менее, родившиеся в университетской больнице Инха и поступившие в отделение реанимации новорожденных университетской больницы Инха
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность каждого индекса гипотензии
Временное ограничение: первые 24 часа после рождения
|
Положительная прогностическая ценность каждого индекса, который регистрируется с помощью машин мониторинга.
|
первые 24 часа после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Урологические заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Урологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Гастроэнтерит
- Нарушения мочеиспускания
- Кишечные заболевания
- Сепсис
- Энтероколит
- Энтероколит, некротизирующий
- Гипотония
- Олигурия
- Неонатальный сепсис
Другие идентификационные номера исследования
- Neoperfusion-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .