Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af systemisk eller organperfusion for præmature spædbørn

25. februar 2019 opdateret af: Juyoung Lee, Inha University Hospital

Observationsundersøgelse om overvågning af systemisk eller organblodcirkulation og perfusion for præmature spædbørn

For at undersøge biomarkør afspejler systemisk eller specifik organperfusion godt, går vi til observationssammenligningsstudiet ved hjælp af flere hæmodynamiske overvågningsmetoder hos for tidligt fødte spædbørn. Det omfatter nær-infrarød spektroskopi (NIRS), pulsoximetri med perfusionsindeks (PI) og pleth variabilitetsindeks (PVI) og funktionel ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodynamiske observationssammenligninger vil blive udført i 6 episoder nedenfor på hver patient.

  1. første 24 timer efter fødslen
  2. under transfusion af røde blodlegemer (RBC): fra 4 timer før til 4 timer efter transfusionen
  3. mistanke om nekrotiserende enterocolitis: fra mistankepunktet i 48 timer
  4. mistanke om sepsis: fra mistankepunktet i 48 timer
  5. oligouri (< 1 ml/kg/time urin): i 48 timer
  6. hypotension (gennemsnitligt blodtryk < 30 mmHg): i 48 timer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

for tidligt fødte spædbørn med en svangerskabsalder på 32 uger eller derunder eller 1.500 g eller derunder af fødselsvægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte spædbørn med en svangerskabsalder på 32 uger eller derunder eller 1.500 g eller derunder af fødselsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn uden samtykke fra deres værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt spædbarn
for tidligt fødte spædbørn med 32 uger eller mindre svangerskabsalder eller 1.500 g eller derunder fødselsvægt, som er født på Inha universitetshospital og indlægges på Inha universitetshospitalets neonatale intensivafdeling
Enhed: NIRS (nær infrarød spektroskopi)
  1. NIRS, INVOS 5100 cerebral/somatisk oximetermonitor (Somanetics Corp, Troy, Michigan, USA)
  2. Radical-7 pulsoximeter (Masimo Corp, Irvine, CA, USA)
  3. Ekkokardiografi (Phillips HD 15 ultralydssystem, CA, USA)
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • Pulsoximetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi af hvert indeks på hypotension
Tidsramme: første 24 timer efter fødslen
Positiv prædiktiv værdi af hvert indeks, som registreres gennem overvågningsmaskinerne
første 24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inha University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neoperfusion-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med NIRS (nær infrarød spektroskopi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner