脳性麻痺における 6 分間歩行テストの臨床的決定要因
2018年9月27日 更新者：Muserrefe Nur Keles、Gazi University
脳性麻痺児における 6 分間歩行テストの臨床的決定要因
脳性麻痺 (CP) は、一般に二次的な筋骨格の問題を伴う、運動と姿勢の永続的な障害のグループです。
文献の研究では、CP の子供は障害のレベルと歩行能力との関連性をサポートしていることが示されています。
6 分間歩行テストは、脳性麻痺の子供の機能的能力にアクセスするために一般的に使用される、標準化された自己配置型の歩行テストです。
脳性麻痺の小児では運動能力の低下が確認されていますが、この集団における 6MWT の臨床的決定要因はまだ調査されていません。
したがって、この研究の目的は、6 分間歩行テスト、生活の質、呼吸筋力、小児障害インベントリーの評価を使用した日常生活動作、および体幹制御との関係を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
7-14 歳の片麻痺および両麻痺の CP を持つ子供の利便性は、ガジ大学、健康科学部、理学療法およびリハビリテーション学科から採用される予定です。
各患者の呼吸筋力は、電子口圧装置を使用して評価され、体幹制御測定スケールを使用して体幹制御、小児障害評価項目 (PEDI) を使用して日常生活の活動、6 分歩行テストを使用して機能的運動能力が評価されます。 (6MWT) および脳性麻痺の生活の質のアンケート (CPQOL) を使用した生活の質。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06500
- 積極的、募集していない
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Ankara、七面鳥、06500
- 募集
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
コンタクト：
- Muserref Nur Keles, Phd
- 電話番号：+905426622464
- メール：muserref-1@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳性まひで6分間連続歩行が可能な小児
説明
包含基準:
- 7～14歳
- 痙性脳性麻痺と診断されました
- 粗大運動機能分類システム レベル I または II。
- -ベースライン評価の6か月前に、整形外科手術またはボツリヌス毒素タイプAの注射の形での以前の介入がない
- 子供は参加することで十分な協力と認知的理解を示すことができます
除外基準:
- 活動的な病状障害（肺炎など）
- 研究に対応しない
- 研究を試みたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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脳性麻痺の子供
脳性まひの子供で、自立歩行が 6 分間継続できる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的運動能力
時間枠：20分
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6分間歩行テスト
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸筋力
時間枠：20分
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口圧装置
|
20分
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory を使用した日常生活動作
時間枠：30分
|
PEDIスケール
|
30分
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生活の質
時間枠：30分
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CPQOLスケール
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30分
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体幹制御測定スケールで評価された経時的な体幹制御の変化
時間枠：20分
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体幹制御の変更の評価
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月14日
一次修了 (予期された)
2018年12月15日
研究の完了 (予期された)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2017年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月27日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。