Kliniczne uwarunkowania testu 6-minutowego marszu w mózgowym porażeniu dziecięcym
27 września 2018 zaktualizowane przez: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Kliniczne uwarunkowania testu 6-minutowego marszu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to grupa trwałych zaburzeń ruchu i postawy, którym na ogół towarzyszą wtórne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
Badania literaturowe wykazały, że dzieci z MPD potwierdzają związek między stopniem upośledzenia a zdolnością chodzenia.
6-minutowy test marszu jest wystandaryzowanym testem samodzielnego chodzenia, powszechnie stosowanym w celu sprawdzenia sprawności funkcjonalnej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Chociaż u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym stwierdzono zmniejszoną wydolność wysiłkową, kliniczne uwarunkowania 6MWT w tej populacji nie zostały jeszcze zbadane.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie związku między testem 6-minutowego marszu, jakością życia, siłą mięśni oddechowych, codziennymi czynnościami przy użyciu Inwentarza Pediatrycznej Oceny Niepełnosprawności i kontrolą tułowia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pociecha dzieci z niedowładem połowiczym i diplegią CP, w wieku 7-14 lat, będzie rekrutowana z Uniwersytetu Gazi, Wydziału Nauk o Zdrowiu, Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji.
U każdego pacjenta zostanie oceniona siła mięśni oddechowych za pomocą elektronicznego przyrządu do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, kontrola tułowia za pomocą skali pomiaru kontroli tułowia, czynności życia codziennego za pomocą Inwentarza Oceny Niepełnosprawności Pediatrycznej (PEDI), wydolność wysiłkowa za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT) i jakości życia za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego (CPQOL).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ankara, Indyk, 06500
- Rekrutacyjny
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Numer telefonu: +905426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które mogą samodzielnie chodzić przez 6 minut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 7-14 lat
- Zdiagnozowano spastyczne mózgowe porażenie dziecięce
- Klasyfikacja funkcji motoryki dużej Poziom systemu I lub II.
- Brak wcześniejszych interwencji w postaci operacji ortopedycznej lub wstrzyknięcia toksyny botulinowej typu A w ciągu 6 miesięcy poprzedzających ocenę wyjściową
- Dziecko jest w stanie wykazać się wystarczającą współpracą i zrozumieniem poznawczym uczestnicząc
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne upośledzenie stanu zdrowia (zapalenie płuc itp.)
- Nie przyjmuj nauki
- Nie chcę próbować studiować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które mogą samodzielnie i nieprzerwanie chodzić przez 6 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 20 minut
|
6-minutowy test marszu
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Urządzenie ciśnieniowe do ust
|
20 minut
|
|
Czynności życia codziennego przy użyciu Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala PEDI
|
30 minut
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skala CPQOL
|
30 minut
|
|
Zmiana kontroli tułowia w czasie oceniana za pomocą skali pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena zmian w kontroli tułowia
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8888
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
jeszcze nie zdecydowaliśmy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .