脑瘫 6 分钟步行试验的临床决定因素
2018年9月27日 更新者:Muserrefe Nur Keles、Gazi University
脑瘫儿童 6 分钟步行试验的临床决定因素
脑瘫 (CP) 是一组永久性运动和姿势障碍,通常伴有继发性肌肉骨骼问题。
文献研究表明患有 CP 的儿童支持损伤水平与行走能力之间的联系。
6 分钟步行测试是一种标准化的自定步行测试,通常用于评估脑瘫儿童的功能能力。
虽然已经发现脑瘫儿童的运动能力下降,但尚未研究该人群中 6MWT 的临床决定因素。
因此,本研究的目的是探讨 6 分钟步行试验、生活质量、呼吸肌力量、日常生活活动与儿科残疾量表评估和躯干控制之间的关系。
研究概览
详细说明
拟从嘎子大学健康科学学院理疗康复系招收7-14岁偏瘫双瘫患儿CP。
每位患者的呼吸肌力量将使用电子口腔压力装置评估,躯干控制使用躯干控制测量量表,日常生活活动使用儿科残疾量表评估(PEDI),功能运动能力使用六分钟步行测试(6MWT) 和使用脑瘫生活质量问卷 (CPQOL) 的生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06500
- 主动,不招人
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ankara、火鸡、06500
- 招聘中
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
接触:
- Muserref Nur Keles, Phd
- 电话号码:+905426622464
- 邮箱:muserref-1@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
能独立连续行走6分钟的脑瘫儿童
描述
纳入标准:
- 7-14岁
- 诊断为痉挛性脑瘫
- 粗大运动功能分类系统 I 级或 II 级。
- 在基线评估之前的 6 个月内没有以整形外科手术或 A 型肉毒杆菌毒素注射形式进行的早期干预
- 孩子能够表现出足够的合作和认知理解参与
排除标准:
- 积极的医疗条件损害(肺炎等)
- 不迁就书房
- 不想尝试学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
脑瘫儿童
能独立连续行走6分钟的脑瘫患儿。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
功能锻炼能力
大体时间:20分钟
|
6分钟步行测试
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
呼吸肌力量
大体时间:20分钟
|
口压装置
|
20分钟
|
使用儿科残疾量表评估的日常生活活动
大体时间:30分钟
|
PEDI秤
|
30分钟
|
生活质量
大体时间:30分钟
|
生活质量量表
|
30分钟
|
用躯干控制测量量表评估躯干控制随时间的变化
大体时间:20分钟
|
评估中继线控制的变化
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月14日
初级完成 (预期的)
2018年12月15日
研究完成 (预期的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月27日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.