Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske determinanter for 6-minutters gangtesten ved cerebral parese

27. september 2018 opdateret af: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Kliniske determinanter for 6 minutters gangtest hos børn med cerebral parese

Cerebral Parese (CP) er en gruppe af permanente bevægelses- og kropsforstyrrelser, generelt ledsaget af sekundære muskuloskeletale problemer. Undersøgelser i litteratur viste, at børn med CP understøtter en sammenhæng mellem niveauet af svækkelse og gangevne. 6 minutters gangtesten er en standardiseret, selvplaceret gangtest, der almindeligvis bruges til at få adgang til funktionsevne hos børn med cerebral parese. Mens nedsat træningskapacitet er blevet identificeret hos børn med cerebral parese, er de kliniske determinanter for 6MWT i denne population endnu ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem 6 minutters gangtest, livskvalitet, respiratorisk muskelstyrke, dagligdags aktiviteter med pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse og trunkkontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighed for børn med hemiparetisk og diplegi CP, 7-14 år, vil blive rekrutteret fra Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Hver af patientens respiratoriske muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af elektronisk mundtryksanordning, kropskontrol med brug af trunk kontrolmåleskala, dagligdags aktiviteter med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), funktionel træningskapacitet med seks minutters gangtest (6MWT) og livskvalitet ved hjælp af Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CPQOL).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese, der kan gå selvstændigt kontinuerligt i 6 minutter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 7-14 år
  • Diagnosticeret med spastisk cerebral parese
  • Bruttomotorfunktionsklassifikationssystem niveau I eller II.
  • Har ingen tidligere interventioner i form af ortopædkirurgi eller injektion med botulinumtoksin type A i de 6 måneder forud for baseline vurderinger
  • Barnet er i stand til at demonstrere tilstrækkeligt samarbejde og kognitiv forståelse ved at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv medicinsk tilstand svækkelse (lungebetændelse osv.)
  • Tilpas ikke undersøgelsen
  • Ønsker ikke at prøve undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med cerebral parese
Børn med cerebral parese, som kan gå afhængigt og uafbrudt i 6 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 20 minutter
6 minutters gangtest
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Mundtryksanordning
20 minutter
Aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse
Tidsramme: 30 minutter
PEDI skala
30 minutter
Livskvalitet
Tidsramme: 30 minutter
CPQOL skala
30 minutter
Ændring i trunkkontrol over tid vurderet med Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 20 minutter
Vurdering af ændring i bagagerumskontrol
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

vi har ikke besluttet os endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner