Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 6 perces sétateszt klinikai meghatározói cerebrális bénulásban

2018. szeptember 27. frissítette: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

A 6 perces séta teszt klinikai meghatározói agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A cerebrális bénulás (CP) a mozgás és a testtartás állandó rendellenességeinek csoportja, amelyeket általában másodlagos mozgásszervi problémák kísérnek. Irodalmi tanulmányok kimutatták, hogy a CP-ben szenvedő gyermekek összefüggést mutatnak a károsodás szintje és a járási képesség között. A 6 perces sétateszt egy szabványosított, önállóan elhelyezett járásteszt, amelyet általánosan használnak az agyi bénulásban szenvedő gyermekek funkcionális képességeinek eléréséhez. Míg cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél csökkent fizikai aktivitást észleltek, a 6MWT klinikai meghatározóit ebben a populációban még nem vizsgálták. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a 6 perces séta teszt, az életminőség, a légzőizom ereje, a mindennapi életben végzett tevékenységek a fogyatékossági felmérés gyermekgyógyászati ​​értékelése és a törzskontroll között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A Gázi Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápia és Rehabilitáció Tanszékéről a 7-14 éves, hemiparetikus és diplegiás CP-s gyermekek kényelmét toborozzák. Minden egyes páciens légzőizom erejét elektronikus szájnyomás-készülékkel, törzskontrollt törzskontroll-mérőskála segítségével, a mindennapi élettevékenységet a Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) segítségével, a funkcionális terhelési kapacitást hat perces sétateszttel mérjük. (6MWT) és az életminőség javítása a Cerebral Parsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06500
        • Aktív, nem toborzó
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
      • Ankara, Pulyka, 06500
        • Toborzás
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Agybénulásban szenvedő gyermekek, akik 6 percig folyamatosan önállóan tudnak járni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-14 éves korig
  • Spasztikus cerebrális bénulást diagnosztizáltak
  • Bruttó motorfunkciók besorolása I. vagy II. rendszerszint.
  • Nem volt korábban beavatkozás ortopédiai műtét vagy A típusú botulinum toxin injekció formájában a kiindulási értékelést megelőző 6 hónapban
  • A gyermek képes megfelelő együttműködést és kognitív megértést tanúsítani a részvételben

Kizárási kritériumok:

  • Aktív egészségkárosodás (tüdőgyulladás stb.)
  • Ne helyezze el a dolgozószobát
  • Ne akard megkísérelni a tanulmányozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
Agybénulásban szenvedő gyermekek, akik 6 percig képesek önállóan és folyamatosan járni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 20 perc
6 perces séta teszt
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: 20 perc
Szájnyomásos készülék
20 perc
A mindennapi élet tevékenységei a fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelésével
Időkeret: 30 perc
PEDI mérleg
30 perc
Életminőség
Időkeret: 30 perc
CPQOL skála
30 perc
A törzsvezérlés időbeli változása a Trunk Control Measurement Scale segítségével értékelve
Időkeret: 20 perc
A törzsvezérlés változásának értékelése
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8888

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

még nem döntöttünk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel