Klinische Determinanten des 6-Minuten-Gehtests bei Zerebralparese
27. September 2018 aktualisiert von: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Klinische Determinanten des 6-Minuten-Gehtests bei Kindern mit Zerebralparese
Cerebralparese (CP) ist eine Gruppe von dauerhaften Bewegungs- und Haltungsstörungen, die in der Regel von sekundären muskuloskelettalen Problemen begleitet werden.
Studien in der Literatur zeigten, dass Kinder mit CP einen Zusammenhang zwischen dem Grad der Beeinträchtigung und der Gehfähigkeit unterstützen.
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein standardisierter, selbst durchgeführter Gehtest, der häufig verwendet wird, um die Funktionsfähigkeit bei Kindern mit Zerebralparese zu ermitteln.
Während bei Kindern mit Zerebralparese eine verminderte körperliche Leistungsfähigkeit festgestellt wurde, wurden die klinischen Determinanten des 6MGT in dieser Population noch nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Beziehung zwischen 6-Minuten-Gehtest, Lebensqualität, Atemmuskelkraft, Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung von Pediatric Evaluation of Disability Inventory und Rumpfkontrolle zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Gruppe von Kindern mit Hemiparese und Diplegie CP, 7-14 Jahre, wird von der Gazi-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation rekrutiert.
Die Atemmuskelstärke jedes Patienten wird mit einem elektronischen Munddruckgerät, der Rumpfkontrolle mit der Rumpfkontrollmessskala, den Aktivitäten des täglichen Lebens mit dem Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) und der funktionellen Trainingskapazität mit einem Sechs-Minuten-Gehtest bewertet (6MWT) und Lebensqualität mit Cerebralparese Quality of Life Questionnaire (CPQOL).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Rekrutierung
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Telefonnummer: +905426622464
- E-Mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Zerebralparese, die 6 Minuten lang selbstständig gehen können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 7-14 Jahren
- Es wurde eine spastische Zerebralparese diagnostiziert
- Grobmotorik-Klassifizierungssystem Level I oder II.
- Haben Sie keine früheren Eingriffe in Form von orthopädischen Operationen oder Injektionen mit Botulinumtoxin Typ A in den 6 Monaten vor den Baseline-Bewertungen
- Das Kind ist in der Lage, ausreichende Kooperation und kognitives Verständnis für die Teilnahme zu demonstrieren
Ausschlusskriterien:
- Aktive gesundheitliche Beeinträchtigung (Lungenentzündung etc.)
- Nehmen Sie die Studie nicht auf
- Ich möchte das Studium nicht versuchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kinder mit Zerebralparese
Kinder mit Zerebralparese, die 6 Minuten lang selbstständig und kontinuierlich gehen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 20 Minuten
|
6-Minuten-Gehtest
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Munddruckgerät
|
20 Minuten
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens mit Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Zeitfenster: 30 Minuten
|
PEDI-Skala
|
30 Minuten
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Minuten
|
CPQOL-Skala
|
30 Minuten
|
|
Veränderung der Rumpfkontrolle im Laufe der Zeit, bewertet mit der Trunk Control Measurement Scale
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Bewertung der Änderung der Kofferraumkontrolle
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
15. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8888
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
wir haben uns noch nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich