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Determinantes Clínicos do Teste de Caminhada de 6 Minutos na Paralisia Cerebral

27 de setembro de 2018 atualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Determinantes Clínicos do Teste de Caminhada de 6 Minutos em Crianças com Paralisia Cerebral

A Paralisia Cerebral (PC) é um grupo de distúrbios permanentes do movimento e da postura, geralmente acompanhados de problemas musculoesqueléticos secundários. Estudos na literatura mostraram que crianças com PC suportam uma ligação entre os níveis de comprometimento e a capacidade de caminhar. O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de caminhada padronizado e autocolocado comumente usado para avaliar a capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral. Embora a diminuição da capacidade de exercício tenha sido identificada em crianças com paralisia cerebral, os determinantes clínicos do TC6 nessa população ainda não foram investigados. Assim, o objetivo deste estudo é investigar a relação entre o teste de caminhada de 6 minutos, qualidade de vida, força muscular respiratória, atividades da vida diária usando o Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade e controle de tronco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Uma conveniência de crianças com PC hemiparética e diplegia, de 7 a 14 anos, será recrutada na Universidade de Gazi, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação. A força muscular respiratória de cada paciente será avaliada com o uso de dispositivo eletrônico de pressão na boca, controle de tronco com uso de escala de medição de controle de tronco, atividades da vida diária com Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI), capacidade de exercício funcional usando teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e qualidade de vida usando o Questionário de Qualidade de Vida de Paralisia Cerebral (CPQOL).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Ativo, não recrutando
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
      • Ankara, Peru, 06500
        • Recrutamento
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com paralisia cerebral que podem andar de forma independente continuamente por 6 minutos

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 7 a 14 anos
  • Diagnosticado com paralisia cerebral espástica
  • Sistema de Classificação da Função Motora Grossa níveis I ou II.
  • Não teve intervenções anteriores na forma de cirurgia ortopédica ou injeção com toxina botulínica tipo A nos 6 meses anteriores às avaliações basais
  • A criança é capaz de demonstrar cooperação suficiente e compreensão cognitiva participando

Critério de exclusão:

  • Comprometimento ativo da condição médica (pneumonia, etc.)
  • Não acomode o estudo
  • Não quero tentar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com paralisia cerebral
Crianças com paralisia cerebral, que podem andar de forma dependente e contínua por 6 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional
Prazo: 20 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 20 minutos
Dispositivo de pressão na boca
20 minutos
Atividades da vida diária usando o Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: 30 minutos
Escala PEDI
30 minutos
Qualidade de vida
Prazo: 30 minutos
Escala CPQOL
30 minutos
Mudança no controle do tronco ao longo do tempo avaliada com a Escala de Medição do Controle do Tronco
Prazo: 20 minutos
Avaliação da mudança no controle do tronco
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8888

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

ainda não decidimos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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