Klinické determinanty testu 6minutové chůze u dětské mozkové obrny
27. září 2018 aktualizováno: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Klinické determinanty testu 6minutové chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (DMO) je skupina trvalých poruch hybnosti a držení těla, obecně doprovázených sekundárními problémy pohybového aparátu.
Studie v literatuře ukázaly, že děti s CP podporují souvislost mezi úrovní poškození a schopností chůze.
6minutový test chůze je standardizovaný, samostatně umístěný test chůze běžně používaný k získání funkčních schopností u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Zatímco u dětí s dětskou mozkovou obrnou byla zjištěna snížená pohybová kapacita, klinické determinanty 6MWT v této populaci dosud nebyly zkoumány.
Cílem této studie je tedy prozkoumat vztah mezi 6minutovým testem chůze, kvalitou života, silou dechových svalů, aktivitami každodenního života s použitím pediatrického hodnocení zdravotního postižení a kontrolou trupu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pohodlí dětí s hemiparetickou a diplegií CP, 7-14 let, se chystá rekrutovat z Gazi University, Fakulty zdravotnictví, Ústav fyzioterapie a rehabilitace.
U každého pacienta bude vyhodnocena síla dýchacích svalů pomocí elektronického přístroje na tlak v ústech, kontrola trupu pomocí měřící stupnice kontroly trupu, aktivity každodenního života pomocí Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), funkční kapacita cvičení pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT) a kvalita života pomocí dotazníku kvality života mozkové obrny (CPQOL).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Aktivní, ne nábor
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ankara, Krocan, 06500
- Nábor
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Telefonní číslo: +905426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s dětskou mozkovou obrnou, které dokážou samostatně chodit nepřetržitě 6 minut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 7-14 let
- Diagnostikována spastická dětská mozková obrna
- Systém klasifikace funkce hrubé motoriky úrovně I nebo II.
- Neprovádět žádné dřívější intervence ve formě ortopedického chirurgického zákroku nebo injekce botulotoxinu typu A během 6 měsíců před výchozím hodnocením
- Dítě je schopno prokázat dostatečnou spolupráci a účastnit se kognitivního porozumění
Kritéria vyloučení:
- Aktivní zhoršení zdravotního stavu (pneumonie atd.)
- Nevyhovujte studiu
- Nechtějte se o studii pokoušet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Děti s dětskou mozkovou obrnou, které umí samostatně a nepřetržitě chodit 6 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 20 minut
|
6minutový test chůze
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 20 minut
|
Zařízení na tlak v ústech
|
20 minut
|
|
Činnosti každodenního života s využitím pediatrického hodnocení zdravotního postižení
Časové okno: 30 minut
|
PEDI stupnice
|
30 minut
|
|
Kvalita života
Časové okno: 30 minut
|
Stupnice CPQOL
|
30 minut
|
|
Změna řízení kmene v průběhu času hodnocená pomocí měřítka řízení kmene
Časové okno: 20 minut
|
Posuzování změny v ovládání kufru
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
ještě jsme se nerozhodli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland