Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische determinanten van de 6 minuten looptest bij hersenverlamming

27 september 2018 bijgewerkt door: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Klinische determinanten van de 6 minuten looptest bij kinderen met hersenverlamming

Cerebrale Parese (CP) is een groep van blijvende bewegings- en houdingsstoornissen, die meestal gepaard gaan met secundaire musculoskeletale problemen. Studies in de literatuur toonden aan dat kinderen met CP een verband leggen tussen de mate van beperking en loopvaardigheid. De 6 Minuten Wandeltest is een gestandaardiseerde, zelfgeplaatste looptest die gewoonlijk wordt gebruikt om toegang te krijgen tot functionele vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming. Hoewel verminderde inspanningscapaciteit is vastgesteld bij kinderen met hersenverlamming, zijn de klinische determinanten van de 6MWT in deze populatie nog niet onderzocht. Het doel van deze studie is dus om de relatie te onderzoeken tussen de 6 Minuten Looptest, kwaliteit van leven, ademhalingsspierkracht, activiteiten van het dagelijks leven in combinatie met Pediatric Evaluation of Disability Inventory en rompcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een groep kinderen met hemiparetische en diplegie CP, 7-14 jaar, wordt gerekruteerd aan de Gazi University, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie. De ademhalingsspierkracht van elke patiënt wordt geëvalueerd met behulp van een elektronisch monddrukapparaat, rompcontrole met behulp van een meetschaal voor rompcontrole, activiteiten van het dagelijks leven met behulp van Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), functionele inspanningscapaciteit met behulp van een looptest van zes minuten (6MWT) en kwaliteit van leven met behulp van Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Actief, niet wervend
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Werving
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met hersenverlamming die 6 minuten aaneengesloten zelfstandig kunnen lopen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 7-14 jaar
  • Gediagnosticeerd met spastische hersenverlamming
  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies, niveau I of II.
  • Geen eerdere interventies hebben gehad in de vorm van orthopedische chirurgie of injectie met botulinumtoxine type A in de 6 maanden voorafgaand aan de baselinebeoordelingen
  • Het kind is in staat om voldoende samenwerking en cognitief begrip van deelname aan te tonen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve medische aandoening (longontsteking etc.)
  • Breng de studie niet onder
  • Wil de studie niet proberen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met hersenverlamming
Kinderen met hersenverlamming, die 6 minuten afhankelijk en continu kunnen lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 20 minuten
6 minuten looptest
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
Monddruk apparaat
20 minuten
Activiteiten van het dagelijks leven met behulp van Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tijdsspanne: 30 minuten
PEDI-schaal
30 minuten
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 30 minuten
CPQOL-schaal
30 minuten
Verandering in rompcontrole in de loop van de tijd beoordeeld met Trunk Control Measurement Scale
Tijdsspanne: 20 minuten
Het beoordelen van verandering in rompcontrole
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

we hebben nog niet beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren