- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03136432
Kliniska bestämningsfaktorer för 6 minuters promenadtest vid cerebral pares
27 september 2018 uppdaterad av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Kliniska bestämningsfaktorer för 6 minuters promenadtest hos barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en grupp bestående störningar i rörelse och hållning, vanligtvis åtföljda av sekundära muskuloskeletala problem.
Studier i litteratur visade att barn med CP stöder en koppling mellan nivåerna av funktionsnedsättning och gångförmåga.
6 Minute Walk-testet är ett standardiserat, självplacerat gångtest som vanligtvis används för att få tillgång till funktionsförmåga hos barn med cerebral pares.
Även om minskad träningskapacitet har identifierats hos barn med cerebral pares, har de kliniska bestämningsfaktorerna för 6MWT i denna population ännu inte undersökts.
Därför är syftet med den här studien att undersöka sambandet mellan 6 minuters promenadtest, livskvalitet, andningsmuskelstyrka, dagliga aktiviteter med Pediatric Evaluation of Disability Inventory och trunk control.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En bekvämlighet för barn med hemiparetisk och diplegi CP, 7-14 år, kommer att rekryteras från Gazi University, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för fysioterapi och rehabilitering.
Var och en av patientens andningsmuskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av elektronisk muntrycksanordning, trunkkontroll med hjälp av bålkontrollmätskala, dagliga aktiviteter med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), funktionell träningskapacitet med sex minuters promenadtest (6MWT) och livskvalitet med Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire (CPQOL).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Aktiv, inte rekryterande
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Rekrytering
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Telefonnummer: +905426622464
- E-post: muserref-1@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med cerebral pares som kan gå självständigt kontinuerligt i 6 minuter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 7-14 år
- Diagnosen spastisk cerebral pares
- Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem nivåer I eller II.
- Har inga tidigare ingrepp i form av ortopedisk kirurgi eller injektion med botulinumtoxin typ A under de 6 månaderna före baslinjebedömningar
- Barn kan visa tillräckligt samarbete och kognitiv förståelse deltar
Exklusions kriterier:
- Aktivt medicinskt tillståndsnedsättning (lunginflammation etc.)
- Tillgodose inte studien
- Vill inte testa studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barn med cerebral pares
Barn med cerebral pares, som kan gå beroende och kontinuerligt i 6 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 20 minuter
|
6 minuters promenadtest
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
|
Muntrycksanordning
|
20 minuter
|
Aktiviteter i det dagliga livet med Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tidsram: 30 minuter
|
PEDI skala
|
30 minuter
|
Livskvalité
Tidsram: 30 minuter
|
CPQOL skala
|
30 minuter
|
Förändring i trunkkontroll över tid bedömd med Trunk Control Measurement Scale
Tidsram: 20 minuter
|
Bedöma förändring i trunkkontroll
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 december 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Första postat (FAKTISK)
2 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8888
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
vi har inte bestämt oss ännu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien