Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska bestämningsfaktorer för 6 minuters promenadtest vid cerebral pares

27 september 2018 uppdaterad av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Kliniska bestämningsfaktorer för 6 minuters promenadtest hos barn med cerebral pares

Cerebral pares (CP) är en grupp bestående störningar i rörelse och hållning, vanligtvis åtföljda av sekundära muskuloskeletala problem. Studier i litteratur visade att barn med CP stöder en koppling mellan nivåerna av funktionsnedsättning och gångförmåga. 6 Minute Walk-testet är ett standardiserat, självplacerat gångtest som vanligtvis används för att få tillgång till funktionsförmåga hos barn med cerebral pares. Även om minskad träningskapacitet har identifierats hos barn med cerebral pares, har de kliniska bestämningsfaktorerna för 6MWT i denna population ännu inte undersökts. Därför är syftet med den här studien att undersöka sambandet mellan 6 minuters promenadtest, livskvalitet, andningsmuskelstyrka, dagliga aktiviteter med Pediatric Evaluation of Disability Inventory och trunk control.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En bekvämlighet för barn med hemiparetisk och diplegi CP, 7-14 år, kommer att rekryteras från Gazi University, Fakulteten för hälsovetenskap, Institutionen för fysioterapi och rehabilitering. Var och en av patientens andningsmuskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av elektronisk muntrycksanordning, trunkkontroll med hjälp av bålkontrollmätskala, dagliga aktiviteter med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), funktionell träningskapacitet med sex minuters promenadtest (6MWT) och livskvalitet med Cerebral Pares Quality of Life Questionnaire (CPQOL).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Rekrytering
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med cerebral pares som kan gå självständigt kontinuerligt i 6 minuter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 7-14 år
  • Diagnosen spastisk cerebral pares
  • Bruttomotorfunktionsklassificeringssystem nivåer I eller II.
  • Har inga tidigare ingrepp i form av ortopedisk kirurgi eller injektion med botulinumtoxin typ A under de 6 månaderna före baslinjebedömningar
  • Barn kan visa tillräckligt samarbete och kognitiv förståelse deltar

Exklusions kriterier:

  • Aktivt medicinskt tillståndsnedsättning (lunginflammation etc.)
  • Tillgodose inte studien
  • Vill inte testa studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med cerebral pares
Barn med cerebral pares, som kan gå beroende och kontinuerligt i 6 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 20 minuter
6 minuters promenadtest
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
Muntrycksanordning
20 minuter
Aktiviteter i det dagliga livet med Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Tidsram: 30 minuter
PEDI skala
30 minuter
Livskvalité
Tidsram: 30 minuter
CPQOL skala
30 minuter
Förändring i trunkkontroll över tid bedömd med Trunk Control Measurement Scale
Tidsram: 20 minuter
Bedöma förändring i trunkkontroll
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

vi har inte bestämt oss ännu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera