Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske determinanter for 6-minutters gangtesten ved cerebral parese

27. september 2018 oppdatert av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Kliniske determinanter for 6 minutters gangetest hos barn med cerebral parese

Cerebral Parese (CP) er en gruppe permanente forstyrrelser i bevegelse og holdning, vanligvis ledsaget av sekundære muskel- og skjelettproblemer. Studier i litteratur viste at barn med CP støtter en sammenheng mellom nivåene av svekkelse og gangevne. 6-minutters gangtesten er en standardisert, selvplassert gangtest som vanligvis brukes for å få tilgang til funksjonsevne hos barn med cerebral parese. Mens redusert treningskapasitet er identifisert hos barn med cerebral parese, er de kliniske determinantene for 6MWT i denne populasjonen ennå ikke undersøkt. Derfor er målet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom 6-minutters gangetest, livskvalitet, respiratorisk muskelstyrke, daglige aktiviteter med pediatrisk evaluering av funksjonshemming og trunkkontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighet for barn med hemiparetisk og diplegi CP, 7-14 år, kommer til å rekrutteres fra Gazi University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering. Hver av pasientens respiratoriske muskelstyrke vil bli evaluert med elektronisk munntrykksenhet, trunkkontroll med bruk av trunkkontrollmåleskala, dagliglivsaktiviteter med Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), funksjonell treningskapasitet med seks minutters gangetest (6MWT) og livskvalitet med Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CPQOL).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med cerebral parese som kan gå selvstendig sammenhengende i 6 minutter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 7-14 år
  • Diagnostisert spastisk cerebral parese
  • Bruttomotorfunksjonsklassifiseringssystem nivå I eller II.
  • Ikke ha noen tidligere intervensjoner i form av ortopedisk kirurgi eller injeksjon med botulinumtoksin type A i 6 måneder før baselinevurderinger
  • Barn er i stand til å demonstrere tilstrekkelig samarbeid og kognitiv forståelse deltar

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv medisinsk tilstandssvikt (lungebetennelse etc.)
  • Ikke imøtekomme studien
  • Ønsker ikke å prøve studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med cerebral parese
Barn med cerebral parese, som kan gå avhengig og kontinuerlig i 6 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 20 minutter
6 minutters gangtest
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Munntrykksanordning
20 minutter
Aktiviteter i dagliglivet med Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar
Tidsramme: 30 minutter
PEDI skala
30 minutter
Livskvalitet
Tidsramme: 30 minutter
CPQOL skala
30 minutter
Endring i trunkkontroll over tid vurdert med Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 20 minutter
Vurdere endring i trunkkontroll
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

15. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vi har ikke bestemt oss enda

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere