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Determinantes clínicos de la prueba de caminata de 6 minutos en parálisis cerebral

27 de septiembre de 2018 actualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Determinantes clínicos de la prueba de caminata de 6 minutos en niños con parálisis cerebral

La Parálisis Cerebral (PC) es un conjunto de trastornos permanentes del movimiento y de la postura, generalmente acompañados de problemas musculoesqueléticos secundarios. Los estudios en la literatura mostraron que los niños con parálisis cerebral apoyan un vínculo entre los niveles de deterioro y la capacidad para caminar. La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de caminata estandarizada y autoaplicada que se usa comúnmente para acceder a la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral. Si bien se ha identificado una disminución de la capacidad de ejercicio en niños con parálisis cerebral, aún no se han investigado los determinantes clínicos de la 6MWT en esta población. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la relación entre la prueba de caminata de 6 minutos, la calidad de vida, la fuerza de los músculos respiratorios, las actividades de la vida diaria utilizando el Inventario de evaluación de discapacidad pediátrica y el control del tronco.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Una conveniencia de niños con parálisis cerebral hemiparética y diplejía, de 7 a 14 años, se reclutará en la Universidad de Gazi, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación. La fuerza de los músculos respiratorios de cada uno de los pacientes se evaluará mediante un dispositivo electrónico de presión en la boca, el control del tronco mediante el uso de una escala de medición de control del tronco, las actividades de la vida diaria mediante el Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad (PEDI), la capacidad de ejercicio funcional mediante la prueba de caminata de seis minutos. (6MWT) y calidad de vida usando el Cuestionario de Calidad de Vida de Parálisis Cerebral (CPQOL).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06500
        • Activo, no reclutando
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
      • Ankara, Pavo, 06500
        • Reclutamiento
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con parálisis cerebral que pueden caminar de forma independiente de forma continua durante 6 minutos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-14 años
  • Diagnosticado de parálisis cerebral espástica
  • Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa niveles I o II.
  • No tener intervenciones anteriores en forma de cirugía ortopédica o inyección con toxina botulínica tipo A en los 6 meses anteriores a las evaluaciones de referencia
  • El niño es capaz de demostrar suficiente cooperación y comprensión cognitiva participando

Criterio de exclusión:

  • Deterioro activo de la condición médica (neumonía, etc.)
  • No acomodar el estudio
  • No quiero intentar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con parálisis cerebral
Niños con parálisis cerebral, que pueden caminar de forma dependiente y continua durante 6 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos
Prueba de caminata de 6 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 20 minutos
Dispositivo de presión bucal
20 minutos
Actividades de la vida diaria usando el Inventario de Evaluación de Discapacidad Pediátrica
Periodo de tiempo: 30 minutos
Báscula PEDI
30 minutos
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 minutos
Escala CPQOL
30 minutos
Cambio en el control del tronco a lo largo del tiempo evaluado con la escala de medición del control del tronco
Periodo de tiempo: 20 minutos
Evaluación del cambio en el control del tronco
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8888

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

aún no hemos decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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