Клинические детерминанты теста 6-минутной ходьбы при церебральном параличе
27 сентября 2018 г. обновлено: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Клинические детерминанты теста 6-минутной ходьбы у детей с детским церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой группу постоянных нарушений движения и осанки, обычно сопровождающихся вторичными нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Исследования в литературе показали, что дети с ДЦП поддерживают связь между уровнями нарушений и способностью ходить.
Тест 6-минутной ходьбы представляет собой стандартизированный самостоятельный тест ходьбы, обычно используемый для оценки функциональных способностей у детей с церебральным параличом.
Несмотря на то, что у детей с церебральным параличом была выявлена сниженная переносимость физических нагрузок, клинические детерминанты 6MWT в этой популяции еще не исследованы.
Таким образом, целью данного исследования является изучение взаимосвязи между тестом 6-минутной ходьбы, качеством жизни, силой дыхательных мышц, активностью в повседневной жизни с использованием педиатрической оценки инвалидности и контролем туловища.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Удобство детей с гемипаретическим и диплегическим ДЦП в возрасте 7-14 лет будет набрано из Университета Гази, факультета медицинских наук, кафедры физиотерапии и реабилитации.
У каждого пациента будет оцениваться сила дыхательных мышц с помощью электронного устройства для измерения давления во рту, контроль туловища с использованием шкалы измерения контроля туловища, повседневная активность с использованием педиатрической оценки инвалидности (PEDI), функциональная переносимость упражнений с использованием теста шестиминутной ходьбы. (6MWT) и качество жизни с помощью опросника качества жизни при церебральном параличе (CPQOL).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Активный, не рекрутирующий
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ankara, Турция, 06500
- Рекрутинг
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Номер телефона: +905426622464
- Электронная почта: muserref-1@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с церебральным параличом, которые могут ходить самостоятельно в течение 6 минут.
Описание
Критерии включения:
- 7-14 лет
- Поставили диагноз спастический церебральный паралич
- Система классификации общих моторных функций, уровни I или II.
- Не иметь более ранних вмешательств в виде ортопедических операций или инъекций ботулинического токсина типа А в течение 6 месяцев до исходных оценок.
- Ребенок способен продемонстрировать достаточное сотрудничество и когнитивное понимание, участвуя в
Критерий исключения:
- Активное ухудшение состояния здоровья (пневмония и т.д.)
- Не соглашайтесь на учебу
- Не хочу пытаться учиться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с церебральным параличом
Дети с церебральным параличом, которые могут самостоятельно и непрерывно ходить в течение 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 20 минут
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 20 минут
|
Устройство для давления во рту
|
20 минут
|
|
Повседневная деятельность с использованием педиатрической оценки инвалидности
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала ПЕДИ
|
30 минут
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала CPQOL
|
30 минут
|
|
Изменение контроля над туловищем с течением времени, оцененное с помощью шкалы измерения контроля над туловищем
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценка изменений в контроле туловища
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы еще не решили
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .