Determinanti clinici del test del cammino di 6 minuti nella paralisi cerebrale
27 settembre 2018 aggiornato da: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Determinanti clinici del test del cammino in 6 minuti nei bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi permanenti del movimento e della postura, generalmente accompagnati da problemi muscoloscheletrici secondari.
Gli studi in letteratura hanno dimostrato che i bambini con PC supportano un legame tra i livelli di menomazione e la capacità di camminare.
Il test del cammino di 6 minuti è un test del cammino standardizzato, auto-posizionato comunemente utilizzato per accedere all'abilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale.
Mentre nei bambini con paralisi cerebrale è stata identificata una ridotta capacità di esercizio, i determinanti clinici del 6MWT in questa popolazione non sono stati ancora studiati.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra il test del cammino di 6 minuti, la qualità della vita, la forza dei muscoli respiratori, le attività della vita quotidiana utilizzando il Pediatric Evaluation of Disability Inventory e il controllo del tronco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un comodo di bambini con CP emiparetico e diplegico, 7-14 anni, sta per essere reclutato dall'Università di Gazi, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.
La forza dei muscoli respiratori di ciascuno dei pazienti verrà valutata utilizzando un dispositivo elettronico per la pressione della bocca, il controllo del tronco utilizzando la scala di misurazione del controllo del tronco, le attività della vita quotidiana utilizzando il Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), la capacità di esercizio funzionale utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT) e qualità della vita utilizzando il questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino, 06500
- Attivo, non reclutante
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Ankara, Tacchino, 06500
- Reclutamento
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contatto:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Numero di telefono: +905426622464
- Email: muserref-1@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con paralisi cerebrale che possono camminare autonomamente ininterrottamente per 6 minuti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 7-14 anni
- Diagnosi di paralisi cerebrale spastica
- Livelli del sistema di classificazione della funzione motoria lorda I o II.
- Non avere interventi precedenti sotto forma di chirurgia ortopedica o iniezione con tossina botulinica di tipo A nei 6 mesi precedenti le valutazioni di riferimento
- I bambini sono in grado di dimostrare sufficiente cooperazione e comprensione cognitiva partecipando
Criteri di esclusione:
- Compromissione della condizione medica attiva (polmonite, ecc.)
- Non accogliere lo studio
- Non voglio tentare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini con paralisi cerebrale
Bambini con paralisi cerebrale, che possono camminare in modo dipendente e continuo per 6 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Test del cammino di 6 minuti
|
20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Dispositivo per la pressione della bocca
|
20 minuti
|
|
Attività della vita quotidiana utilizzando con Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Scala PEDI
|
30 minuti
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Scala CPQOL
|
30 minuti
|
|
Variazione del controllo del tronco nel tempo valutata con la scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Valutare il cambiamento nel controllo del tronco
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 dicembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8888
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non abbiamo ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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