Déterminants cliniques du test de marche de 6 minutes dans la paralysie cérébrale
27 septembre 2018 mis à jour par: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Déterminants cliniques du test de marche de 6 minutes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles permanents du mouvement et de la posture, généralement accompagnés de problèmes musculo-squelettiques secondaires.
Des études dans la littérature ont montré que les enfants atteints de PC soutiennent un lien entre les niveaux de déficience et la capacité de marche.
Le test de marche de 6 minutes est un test de marche standardisé, couramment utilisé pour accéder aux capacités fonctionnelles des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Bien qu'une diminution de la capacité d'exercice ait été identifiée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, les déterminants cliniques du 6MWT dans cette population n'ont pas encore été étudiés.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier la relation entre le test de marche de 6 minutes, la qualité de vie, la force des muscles respiratoires, les activités de la vie quotidienne en utilisant l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités et le contrôle du tronc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une équipe d'enfants atteints d'hémiparétique et de diplégie CP, âgés de 7 à 14 ans, va être recrutée à l'Université de Gazi, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation.
La force des muscles respiratoires de chacun des patients sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale électronique, le contrôle du tronc à l'aide d'une échelle de mesure du contrôle du tronc, les activités de la vie quotidienne à l'aide de l'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI), la capacité d'exercice fonctionnel à l'aide d'un test de marche de six minutes (6MWT) et la qualité de vie en utilisant le Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Actif, ne recrute pas
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Ankara, Turquie, 06500
- Recrutement
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contact:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Numéro de téléphone: +905426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints de paralysie cérébrale qui peuvent marcher de façon autonome pendant 6 minutes
La description
Critère d'intégration:
- 7-14 ans
- Diagnostiqué de paralysie cérébrale spastique
- Système de classification des fonctions motrices globales niveaux I ou II.
- N'avoir subi aucune intervention antérieure sous forme de chirurgie orthopédique ou d'injection de toxine botulique de type A au cours des 6 mois précédant les évaluations initiales
- L'enfant est capable de démontrer une coopération et une compréhension cognitive suffisantes
Critère d'exclusion:
- Déficience médicale active (pneumonie, etc.)
- Ne pas accueillir l'étude
- Je ne veux pas tenter l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants atteints de paralysie cérébrale, qui peuvent marcher de manière dépendante et continue pendant 6 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 20 minutes
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Test de marche de 6 minutes
|
20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force des muscles respiratoires
Délai: 20 minutes
|
Appareil de pression buccale
|
20 minutes
|
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Utilisation des activités de la vie quotidienne avec Pediatric Evaluation of Disability Inventory
Délai: 30 minutes
|
Échelle PEDI
|
30 minutes
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Qualité de vie
Délai: 30 minutes
|
Échelle CPQOL
|
30 minutes
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Changement du contrôle du tronc au fil du temps évalué avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc
Délai: 20 minutes
|
Évaluer le changement dans le contrôle du tronc
|
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 décembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Première publication (RÉEL)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
nous n'avons pas encore décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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