- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136432
Aivohalvauksen 6 minuutin kävelytestin kliiniset tekijät
torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Muserrefe Nur Keles, Gazi University
Aivovammaisten lasten 6 minuutin kävelytestin kliiniset tekijät
Aivovamma (CP) on ryhmä pysyviä liike- ja asennonhäiriöitä, joihin yleensä liittyy toissijaisia tuki- ja liikuntaelinongelmia.
Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset osoittivat, että CP-lapset tukevat yhteyttä vammaisuuden ja kävelykyvyn välillä.
6 minuutin kävelytesti on standardoitu, itse sijoitettava kävelytesti, jota käytetään yleisesti aivovammaisten lasten toimintakykyjen tutkimiseen.
Vaikka alentunut harjoituskapasiteetti on havaittu lapsilla, joilla on aivohalvaus, 6MWT:n kliinisiä tekijöitä tässä populaatiossa ei ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia suhdetta 6 minuutin kävelytestin, elämänlaadun, hengityslihasten voiman, jokapäiväisen elämän toimintojen ja lasten vammaisuuden arvioinnin ja rungon hallinnan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipareettista ja diplegiaa sairastavien 7-14-vuotiaiden lasten mukavuus rekrytoidaan Gazin yliopiston terveystieteellisen tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitokselta.
Jokaisen potilaan hengityslihasten voimaa arvioidaan elektronisella suupainelaitteella, vartalon hallinta vartalon mittausasteikolla, päivittäiset toiminnot Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) avulla, toiminnallinen harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä. (6MWT) ja elämänlaatu CPQOL:n (Cirebral Parsy Quality of Life Questionnaire) avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ankara, Turkki, 06500
- Rekrytointi
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Muserref Nur Keles, Phd
- Puhelinnumero: +905426622464
- Sähköposti: muserref-1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on aivohalvaus, jotka voivat kävellä itsenäisesti yhtäjaksoisesti 6 minuuttia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 7-14 vuotta
- Diagnoosi spastinen aivovamma
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitus Järjestelmätasot I tai II.
- Sinulla ei ole aiempia interventioita ortopedisen leikkauksen tai tyypin A botuliinitoksiinin injektion muodossa 6 kuukauden aikana ennen lähtötason arviointeja
- Lapsi pystyy osoittamaan riittävää yhteistyökykyä ja kognitiivista ymmärrystä osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sairaushäiriö (keuhkokuume jne.)
- Älä majoita tutkimusta
- Et halua yrittää tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma
Aivohalvausta sairastavat lapset, jotka voivat kävellä itsenäisesti ja jatkuvasti 6 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
6 minuutin kävelytesti
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Suun paineistuslaite
|
20 minuuttia
|
|
Päivittäisen elämän toiminnot lasten vammaisuuden arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PEDI-asteikko
|
30 minuuttia
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
CPQOL-asteikko
|
30 minuuttia
|
|
Rungon hallinnan muutos ajan mittaan arvioituna Trunk Control Measurement Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Takatilan ohjauksen muutosten arviointi
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
emme ole vielä päättäneet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia