高度な血管内胸腹部大動脈手術後の臓器不全 (ODEA)
2021年3月8日 更新者:Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall、Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer for Organskada
この研究の目的は、血管内胸腹部大動脈手術後の患者における臓器機能不全の死亡率と頻度を調査し、臓器機能不全、特に脊髄、腎臓、消化管のバイオマーカーを探索することです。
スウェーデン、オレブロのオレブロ大学病院で血管内胸腹部大動脈手術を受けるすべての成人患者に、この研究への参加を求めた。
参加するすべての患者は、参加時にインフォームドコンセントに署名します。
手術中および術後の集中治療中に、脊髄、胃腸管、腎臓の機能が他の臨床パラメーターとともに収集されます。
血漿血液サンプル、尿サンプル、脳脊髄液サンプルは、手術中および集中治療室での術後のケア中に各患者から収集されます。
手術中、2 本の微小透析カテーテルが腹部に配置され、サンプルが継続的に収集されて分析されます。
生体材料サンプルは、後でタンパク質やその他の分子を測定するためにバイオバンクに保管されます。
術後の生存率と合併症の頻度が分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- 電話番号:+46 196020352
- メール:kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
研究場所
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Örebro、スウェーデン
- 募集
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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コンタクト:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- 電話番号:+46 196020352
- メール:kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデン、オレブロ大学病院で血管内高度胸腹部大動脈外科手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 血管内高度胸腹部大動脈外科手術の承認
- アダルト
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:術後1年
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全体的な死亡率と大動脈関連の死亡率
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臓器の機能不全と不全
時間枠:術後:7日、30日、1年間の経過観察
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脊髄、消化管、腎臓
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術後:7日、30日、1年間の経過観察
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクス
時間枠:術後:7日
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血漿、尿、脳脊髄液、腹腔内微量透析液
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術後:7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kristofer F Nilsson, MD, PhD、Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月3日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。