Défaillance d'organe après chirurgie aortique thoracoabdominale endovasculaire avancée (ODEA)
8 mars 2021 mis à jour par: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer för Organskada
Le but de cette étude est d'étudier la mortalité et la fréquence des dysfonctionnements d'organes chez les patients après chirurgie endovasculaire de l'aorte thoraco-abdominale, et de rechercher des biomarqueurs de dysfonctionnement d'organes, en particulier la moelle épinière, les reins et le tractus gastro-intestinal.
Tous les patients adultes subissant une chirurgie endovasculaire de l'aorte thoracoabdominale à l'hôpital universitaire d'Örebro, Örebro, Suède, sont invités à participer à cette étude.
Tous les patients participants signent un consentement éclairé à l'inclusion.
Pendant l'opération et pendant les soins intensifs postopératoires, la fonction de la moelle épinière, du tractus gastro-intestinal et des reins est recueillie ainsi que d'autres paramètres cliniques.
Des échantillons de sang plasmatique, des échantillons d'urine et des échantillons de liquide céphalo-rachidien sont prélevés sur chaque patient pendant l'opération et pendant les soins postopératoires à l'unité de soins intensifs.
Pendant l'opération, deux cathéters de microdialyse sont placés dans l'abdomen et les échantillons sont collectés et analysés en continu.
Les échantillons de biomatériaux sont stockés dans une biobanque pour une détermination ultérieure des protéines et d'autres molécules.
La survie postopératoire et la fréquence des complications sont analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Lieux d'étude
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Örebro, Suède
- Recrutement
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Contact:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant des interventions chirurgicales endovasculaires avancées de l'aorte thoracoabdominale à l'hôpital universitaire d'Örebro, Örebro, Suède.
La description
Critère d'intégration:
- Accepté pour la chirurgie endovasculaire avancée de l'aorte thoracoabdominale
- Adulte
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 1 an postopératoire
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Mortalité globale et liée à l'aorte
|
1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement et défaillance des organes
Délai: Postopératoire : 7 jours, 30 jours, 1 an de suivi
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Moelle épinière, tractus gastro-intestinal, reins
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Postopératoire : 7 jours, 30 jours, 1 an de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéomique
Délai: Postopératoire : 7 jours
|
Plasma, urine, liquide céphalo-rachidien, microdialysat intrapéritonéal
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Postopératoire : 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .