Orgaanfalen na geavanceerde endovasculaire thoracoabdominale aortachirurgie (ODEA)
8 maart 2021 bijgewerkt door: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer en andere opties na biomarkörer voor Organskada
Het doel van deze studie is om de mortaliteit en frequentie van orgaandisfunctie bij patiënten na endovasculaire thoracoabdominale aortachirurgie te onderzoeken, en om te zoeken naar biomarkers van orgaandisfunctie, in het bijzonder het ruggenmerg, de nieren en het maagdarmkanaal.
Alle volwassen patiënten die een endovasculaire thoracoabdominale aorta-operatie ondergaan in het Örebro Universitair Ziekenhuis, Örebro, Zweden, worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Alle deelnemende patiënten ondertekenen geïnformeerde toestemming bij opname.
Tijdens de operatie en tijdens de postoperatieve intensive care worden de functie van het ruggenmerg, het maagdarmkanaal en de nieren verzameld samen met andere klinische parameters.
Tijdens de operatie en tijdens de postoperatieve zorg op de intensive care worden bij elke patiënt plasmabloedmonsters, urinemonsters en hersenvochtmonsters afgenomen.
Tijdens de operatie worden twee microdialysekatheters in de buik geplaatst en worden de monsters continu verzameld en geanalyseerd.
De biomateriaalmonsters worden opgeslagen in een biobank voor latere bepaling van eiwitten en andere moleculen.
Postoperatieve overleving en de frequentie van complicaties worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden
- Werving
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
Contact:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die endovasculaire geavanceerde thoracoabdominale aortachirurgische procedures ondergaan in het Örebro University Hospital, Örebro, Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geaccepteerd voor endovasculaire geavanceerde thoracoabdominale aortachirurgische ingrepen
- Volwassen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Algehele en aorta-gerelateerde mortaliteit
|
1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orgaandisfunctie en -falen
Tijdsspanne: Postoperatief: 7 dagen, 30 dagen, 1 jaar follow-up
|
Ruggenmerg, maagdarmkanaal, nieren
|
Postoperatief: 7 dagen, 30 dagen, 1 jaar follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proteomica
Tijdsspanne: Postoperatief: 7 dagen
|
Plasma, urine, hersenvocht, intraperitoneaal microdialysaat
|
Postoperatief: 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 206471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .