Szervi elégtelenség előrehaladott endovaszkuláris thoracoabdominalis aorta műtét után (ODEA)
2021. március 8. frissítette: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer för Organskada
A tanulmány célja az endovaszkuláris thoracoabdominalis aortaműtét utáni betegek szervi diszfunkcióinak mortalitásának és gyakoriságának vizsgálata, valamint a szervi diszfunkció biomarkereinek felkutatása, különös tekintettel a gerincvelőre, a vesére és a gyomor-bél traktusra.
Az Örebro Egyetemi Kórházban, Örebroban, Svédországban endovaszkuláris thoracoabdominalis aortaműtéten átesett felnőtt betegeket felkérnek, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
Minden résztvevő beteg beleegyezését írja alá a felvételkor.
A műtét és a posztoperatív intenzív terápia során a gerincvelő, a gyomor-bél traktus és a vesék működését, valamint egyéb klinikai paramétereket gyűjtenek.
Minden betegtől plazma vérmintát, vizeletmintát és agy-gerincvelői folyadék mintát vesznek a műtét során és az intenzív osztályon végzett posztoperatív ellátás során.
A műtét során két mikrodialízis katétert helyezünk a hasba, és folyamatosan gyűjtjük és elemzik a mintákat.
A bioanyag mintákat egy biobankban tárolják a fehérjék és más molekulák későbbi meghatározásához.
Elemezzük a posztoperatív túlélést és a szövődmények gyakoriságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Telefonszám: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország
- Toborzás
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Telefonszám: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik endovaszkuláris előrehaladott thoracoabdominalis aorta sebészeti beavatkozásokon esnek át az Örebro Egyetemi Kórházban, Örebro, Svédország.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elfogadott endovaszkuláris előrehaladott thoracoabdominalis aorta sebészeti beavatkozáshoz
- Felnőtt
Kizárási kritériumok:
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Általános és aortával kapcsolatos mortalitás
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szervműködési zavarok és kudarcok
Időkeret: Posztoperatív: 7 nap, 30 nap, 1 év utánkövetés
|
Gerincvelő, gyomor-bél traktus, vesék
|
Posztoperatív: 7 nap, 30 nap, 1 év utánkövetés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proteomika
Időkeret: Posztoperatív: 7 nap
|
Plazma, vizelet, cerebrospinális folyadék, intraperitoneális mikrodializátum
|
Posztoperatív: 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206471
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .