고급 혈관내 흉복부 대동맥 수술 후 장기 부전 (ODEA)
2021년 3월 8일 업데이트: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer för Organskada
이 연구의 목적은 혈관내 흉복부 대동맥 수술 후 환자에서 장기 기능 장애의 사망률과 빈도를 조사하고 장기 기능 장애, 특히 척수, 신장 및 위장관의 바이오마커를 찾는 것입니다.
스웨덴 외레브로 소재 외레브로 대학교 병원에서 혈관 내 흉복부 대동맥 수술을 받는 모든 성인 환자에게 이 연구에 참여하도록 요청합니다.
모든 참여 환자는 포함 시 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
수술 중 및 수술 후 집중 치료 중에 척수, 위장관 및 신장의 기능이 다른 임상 매개변수와 함께 수집됩니다.
혈장 혈액 샘플, 소변 샘플 및 뇌척수액 샘플은 수술 중 및 중환자 실에서 수술 후 치료 중에 각 환자로부터 수집됩니다.
수술 중 2개의 미세 투석 카테터를 복부에 삽입하고 샘플을 지속적으로 수집 및 분석합니다.
생체 재료 샘플은 나중에 단백질 및 기타 분자를 결정하기 위해 바이오뱅크에 저장됩니다.
수술 후 생존과 합병증의 빈도를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- 전화번호: +46 196020352
- 이메일: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
연구 장소
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Örebro, 스웨덴
- 모병
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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연락하다:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- 전화번호: +46 196020352
- 이메일: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스웨덴 외레브로 소재 외레브로 대학병원에서 혈관내 고급 흉복부 대동맥 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 혈관내 고급 흉복부 대동맥 수술에 허용됨
- 성인
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수술 후 1년
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전체 및 대동맥 관련 사망률
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기능 장애 및 실패
기간: 수술 후: 7일, 30일, 1년 추시
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척수, 위장관, 신장
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수술 후: 7일, 30일, 1년 추시
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로테오믹스
기간: 수술 후: 7일
|
혈장, 소변, 뇌척수액, 복강내 미세투석액
|
수술 후: 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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