Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organsvigt efter avanceret endovaskulær Thoracoabdominal aortakirurgi (ODEA)

8. marts 2021 opdateret af: Region Örebro County

Kärlkirurgi Vid Kompliceret kroppspulsåderbråck - Udfald, Riskfaktorer Og sökande Efter biomarkører for Organskada

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dødeligheden og hyppigheden af ​​organdysfunktion hos patienter efter endovaskulær thoracoabdominal aortakirurgi og at søge efter biomarkører for organdysfunktion, især rygmarven, nyrerne og mave-tarmkanalen. Alle voksne patienter, der gennemgår endovaskulær thoracoabdominal aortakirurgi på Örebro Universitetshospital, Örebro, Sverige, bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagende patienter underskriver informeret samtykke ved inklusion. Under operationen og under den postoperative intensive pleje opsamles funktionen af ​​rygmarven, mave-tarmkanalen og nyrerne sammen med andre kliniske parametre. Plasmablodprøver, urinprøver og cerebrospinalvæskeprøver udtages fra hver patient under operationen og under den postoperative pleje på intensivafdelingen. Under operationen placeres to mikrodialysekatetre i maven, og prøverne opsamles løbende og analyseres. Biomaterialeprøverne opbevares i en biobank til senere bestemmelse af proteiner og andre molekyler. Postoperativ overlevelse og hyppigheden af ​​komplikationer analyseres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår endovaskulær avanceret thoracoabdominal aortakirurgi på Örebro Universitetshospital, Örebro, Sverige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepteret til endovaskulær avanceret thoracoabdominal aortakirurgisk procedure
  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
Samlet og aorta-relateret dødelighed
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organ dysfunktion og svigt
Tidsramme: Postoperativ: 7 dage, 30 dage, 1 års opfølgning
Rygmarv, mave-tarmkanal, nyrer
Postoperativ: 7 dage, 30 dage, 1 års opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomik
Tidsramme: Postoperativ: 7 dage
Plasma, urin, cerebrospinalvæske, intraperitonealt mikrodialysat
Postoperativ: 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner