Органная недостаточность после расширенной эндоваскулярной торакоабдоминальной хирургии аорты (ODEA)
8 марта 2021 г. обновлено: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer for Organskada
Целью данного исследования является изучение смертности и частоты органной дисфункции у пациентов после эндоваскулярных операций на торакоабдоминальной аорте, а также поиск биомаркеров органной дисфункции, в частности спинного мозга, почек и желудочно-кишечного тракта.
Всех взрослых пациентов, перенесших эндоваскулярную торакоабдоминальную операцию на аорте в университетской больнице Эребру, Эребру, Швеция, приглашают принять участие в этом исследовании.
Все участвующие пациенты подписывают информированное согласие при включении.
Во время операции и во время послеоперационной интенсивной терапии собирают функцию спинного мозга, желудочно-кишечного тракта и почек наряду с другими клиническими параметрами.
Образцы плазмы крови, образцы мочи и образцы спинномозговой жидкости берутся у каждого пациента во время операции и во время послеоперационного ухода в отделении интенсивной терапии.
Во время операции в брюшную полость помещают два микродиализных катетера, а образцы непрерывно собирают и анализируют.
Образцы биоматериала хранятся в биобанке для последующего определения белков и других молекул.
Анализируют послеоперационную выживаемость и частоту осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Номер телефона: +46 196020352
- Электронная почта: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция
- Рекрутинг
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
Контакт:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Номер телефона: +46 196020352
- Электронная почта: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие расширенные эндоваскулярные операции на торакоабдоминальной аорте в университетской больнице Эребру, Эребру, Швеция.
Описание
Критерии включения:
- Принят для расширенной эндоваскулярной операции на торакоабдоминальной аорте
- Взрослый
Критерий исключения:
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Общая и связанная с аортой смертность
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органная дисфункция и недостаточность
Временное ограничение: Послеоперационный период: 7 дней, 30 дней, 1 год наблюдения.
|
Спинной мозг, желудочно-кишечный тракт, почки
|
Послеоперационный период: 7 дней, 30 дней, 1 год наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеомика
Временное ограничение: Послеоперационный: 7 дней
|
Плазма, моча, спинномозговая жидкость, внутрибрюшинный микродиализат
|
Послеоперационный: 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 206471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .