Falência de órgãos após cirurgia endovascular avançada da aorta toracoabdominal (ODEA)
8 de março de 2021 atualizado por: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer för Organskada
O objetivo deste estudo é investigar a mortalidade e a frequência de disfunção orgânica em pacientes após cirurgia endovascular da aorta toracoabdominal e buscar biomarcadores de disfunção orgânica, em particular medula espinhal, rins e trato gastrointestinal.
Todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia endovascular da aorta toracoabdominal no Örebro University Hospital, Örebro, Suécia, são convidados a participar deste estudo.
Todos os pacientes participantes assinam consentimento informado na inclusão.
Durante a operação e durante os cuidados intensivos pós-operatórios, a função da medula espinhal, do trato gastrointestinal e dos rins são coletados juntamente com outros parâmetros clínicos.
Amostras de sangue de plasma, amostras de urina e amostras de líquido cefalorraquidiano são coletadas de cada paciente durante a operação e durante os cuidados pós-operatórios na unidade de terapia intensiva.
Durante a operação, dois cateteres de microdiálise são colocados no abdômen e as amostras são continuamente coletadas e analisadas.
As amostras de biomateriais são armazenadas em um biobanco para posterior determinação de proteínas e outras moléculas.
A sobrevivência pós-operatória e a frequência de complicações são analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Número de telefone: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia
- Recrutamento
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
Contato:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Número de telefone: +46 196020352
- E-mail: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos endovasculares avançados da aorta toracoabdominal no Örebro University Hospital, Örebro, Suécia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceito para procedimento cirúrgico endovascular avançado da aorta toracoabdominal
- Adulto
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano pós-operatório
|
Mortalidade geral e relacionada à aorta
|
1 ano pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção e falência de órgãos
Prazo: Pós-operatório: 7 dias, 30 dias, seguimento de 1 ano
|
Medula espinhal, trato gastrointestinal, rins
|
Pós-operatório: 7 dias, 30 dias, seguimento de 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteômica
Prazo: Pós-operatório: 7 dias
|
Plasma, urina, líquido cefalorraquidiano, microdialisado intraperitoneal
|
Pós-operatório: 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 206471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .