Insuficiencia orgánica tras cirugía endovascular avanzada de aorta toracoabdominal (ODEA)
8 de marzo de 2021 actualizado por: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer för Organskada
El propósito de este estudio es investigar la mortalidad y la frecuencia de disfunción orgánica en pacientes después de la cirugía aórtica toracoabdominal endovascular, y buscar biomarcadores de disfunción orgánica, en particular, la médula espinal, los riñones y el tracto gastrointestinal.
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía aórtica toracoabdominal endovascular en el Hospital Universitario de Örebro, Örebro, Suecia, deben participar en este estudio.
Todos los pacientes participantes firman el consentimiento informado en la inclusión.
Durante la operación y durante los cuidados intensivos postoperatorios, se recoge la función de la médula espinal, el tracto gastrointestinal y los riñones junto con otros parámetros clínicos.
Se recolectan muestras de sangre de plasma, muestras de orina y muestras de líquido cefalorraquídeo de cada paciente durante la operación y durante el cuidado postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos.
Durante la operación, se colocan dos catéteres de microdiálisis en el abdomen y las muestras se recolectan y analizan continuamente.
Las muestras de biomaterial se almacenan en un biobanco para su posterior determinación de proteínas y otras moléculas.
Se analiza la supervivencia postoperatoria y la frecuencia de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 196020352
- Correo electrónico: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia
- Reclutamiento
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Contacto:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 196020352
- Correo electrónico: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos aórticos toracoabdominales avanzados endovasculares en el Hospital Universitario de Örebro, Örebro, Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptado para procedimiento quirúrgico aórtico toracoabdominal avanzado endovascular
- Adulto
Criterio de exclusión:
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Mortalidad global y relacionada con la aorta
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1 año postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción y falla de órganos
Periodo de tiempo: Postoperatorio: 7 días, 30 días, 1 año de seguimiento
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Médula espinal, tracto gastrointestinal, riñones
|
Postoperatorio: 7 días, 30 días, 1 año de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteómica
Periodo de tiempo: Postoperatorio: 7 días
|
Plasma, orina, líquido cefalorraquídeo, microdializado intraperitoneal
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Postoperatorio: 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 206471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .