晚期血管内胸腹主动脉手术后器官衰竭 (ODEA)
2021年3月8日 更新者：Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer for Organskada
本研究的目的是调查血管内胸腹主动脉手术后患者器官功能障碍的死亡率和频率，并寻找器官功能障碍的生物标志物，特别是脊髓、肾脏和胃肠道。
所有在瑞典 Örebro 的 Örebro 大学医院接受血管内胸腹主动脉手术的成年患者都被要求参与这项研究。
所有参与的患者在纳入时都签署了知情同意书。
在手术期间和术后重症监护期间，收集脊髓、胃肠道和肾脏的功能以及其他临床参数。
在手术期间和在重症监护病房的术后护理期间，从每位患者身上收集血浆血液样本、尿液样本和脑脊液样本。
手术过程中将两根微透析导管置入腹部，不断采集样本进行分析。
生物材料样本存储在生物库中，供以后测定蛋白质和其他分子。
分析术后生存率和并发症发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- 电话号码：+46 196020352
- 邮箱：kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
学习地点
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Örebro、瑞典
- 招聘中
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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接触：
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- 电话号码：+46 196020352
- 邮箱：kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在瑞典厄勒布鲁的厄勒布鲁大学医院接受血管内晚期胸腹主动脉手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 接受血管内晚期胸腹主动脉外科手术
- 成人
排除标准：
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：术后1年
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总死亡率和主动脉相关死亡率
|
术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官功能障碍和衰竭
大体时间：术后：7天、30天、1年随访
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脊髓、胃肠道、肾脏
|
术后：7天、30天、1年随访
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质组学
大体时间：术后：7天
|
血浆、尿液、脑脊液、腹膜内微透析液
|
术后：7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristofer F Nilsson, MD, PhD、Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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