Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organsvikt efter avancerad endovaskulär torakoabdominal aortakirurgi (ODEA)

8 mars 2021 uppdaterad av: Region Örebro County

Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkörer för Organskada

Syftet med denna studie är att undersöka dödligheten och frekvensen av organdysfunktion hos patienter efter endovaskulär thoracoabdominal aortakirurgi, och att söka efter biomarkörer för organdysfunktion, i synnerhet ryggmärgen, njurarna och mag-tarmkanalen. Alla vuxna patienter som genomgår endovaskulär torakoabdominal aortakirurgi vid Örebro Universitetssjukhus, Örebro, Sverige, ombeds att delta i denna studie. Alla deltagande patienter undertecknar informerat samtycke vid inkluderingen. Under operationen och under den postoperativa intensivvården samlas funktionen hos ryggmärgen, mag-tarmkanalen och njurarna in tillsammans med andra kliniska parametrar. Plasmablodprov, urinprov och likvor tas från varje patient under operationen och under den postoperativa vården på intensivvårdsavdelningen. Under operationen placeras två mikrodialyskatetrar i buken och proverna tas kontinuerligt in och analyseras. Biomaterialproverna lagras i en biobank för senare bestämning av proteiner och andra molekyler. Postoperativ överlevnad och frekvensen av komplikationer analyseras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår endovaskulära avancerade torakoabdominala aortakirurgiska ingrepp vid Örebro Universitetssjukhus, Örebro, Sverige.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Accepterat för endovaskulär avancerad thoracoabdominal aortakirurgi
  • Vuxen

Exklusions kriterier:

  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 år efter operationen
Total och aorta-relaterad dödlighet
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organ dysfunktion och misslyckande
Tidsram: Postoperativ: 7 dagar, 30 dagar, 1 års uppföljning
Ryggmärg, mag-tarmkanalen, njurar
Postoperativ: 7 dagar, 30 dagar, 1 års uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteomics
Tidsram: Postoperativ: 7 dagar
Plasma, urin, cerebrospinalvätska, intraperitonealt mikrodialysat
Postoperativ: 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Örebro County

Utredare

  • Huvudutredare: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 206471

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera