Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Organsvikt etter avansert endovaskulær thorakoabdominal aortakirurgi (ODEA)

8. mars 2021 oppdatert av: Region Örebro County

Kärlkirurgi Vid Komplicerte kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Og sökande Etter biomarkörer for Organskada

Formålet med denne studien er å undersøke dødeligheten og hyppigheten av organdysfunksjon hos pasienter etter endovaskulær thoracoabdominal aortakirurgi, og å søke etter biomarkører for organdysfunksjon, spesielt ryggmargen, nyrene og mage-tarmkanalen. Alle voksne pasienter som gjennomgår endovaskulær thoracoabdominal aortakirurgi ved Örebro universitetssykehus, Örebro, Sverige, blir bedt om å delta i denne studien. Alle deltakende pasienter signerer informert samtykke ved inkluderingen. Under operasjonen og under den postoperative intensivbehandlingen samles funksjonen til ryggmargen, mage-tarmkanalen og nyrene sammen med andre kliniske parametere. Plasmablodprøver, urinprøver og cerebrospinalvæskeprøver tas fra hver pasient under operasjonen og under den postoperative behandlingen på intensivavdelingen. Under operasjonen legges to mikrodialysekatetre i buken, og prøvene samles og analyseres kontinuerlig. Biomaterialprøvene lagres i en biobank for senere bestemmelse av proteiner og andre molekyler. Postoperativ overlevelse og hyppighet av komplikasjoner analyseres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår endovaskulær avanserte torakoabdominale aortakirurgiske prosedyrer ved Örebro universitetssykehus, Örebro, Sverige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akseptert for endovaskulær avansert thoracoabdominal aortakirurgisk prosedyre
  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år postoperativt
Total og aortarelatert dødelighet
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organdysfunksjon og svikt
Tidsramme: Postoperativ: 7 dager, 30 dager, 1 års oppfølging
Ryggmarg, mage-tarmkanalen, nyrer
Postoperativ: 7 dager, 30 dager, 1 års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteomikk
Tidsramme: Postoperativ: 7 dager
Plasma, urin, cerebrospinalvæske, intraperitonealt mikrodialysat
Postoperativ: 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Örebro County

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 206471

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere