Elinten vajaatoiminta pitkälle edenneen endovaskulaarisen rintakehä-abdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeen (ODEA)
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Och sökande Efter biomarkkörer för Organskada
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endovaskulaarisen thoracoabdominaalisen aorttaleikkauksen jälkeisten potilaiden elinten toimintahäiriöiden kuolleisuutta ja esiintymistiheyttä sekä etsiä elinten toimintahäiriöiden biomarkkereita, erityisesti selkäytimen, munuaisten ja maha-suolikanavan toimintahäiriöitä.
Kaikkia aikuisia potilaita, joille tehdään endovaskulaarinen thoracoabdominaalinen aorttaleikkaus Örebron yliopistollisessa sairaalassa Örebrossa, Ruotsissa, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistuvat potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen sisällyttämisessä.
Leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen tehohoidon aikana selkäytimen, maha-suolikanavan ja munuaisten toimintaa kerätään muiden kliinisten parametrien ohella.
Jokaiselta potilaalta otetaan plasmaveri-, virtsanäytteet ja aivo-selkäydinnestenäytteet leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen hoidon aikana teho-osastolla.
Leikkauksen aikana vatsaan asetetaan kaksi mikrodialyysikatetria ja näytteitä kerätään ja analysoidaan jatkuvasti.
Biomateriaalinäytteet varastoidaan biopankkiin myöhempää proteiinien ja muiden molekyylien määritystä varten.
Leikkauksen jälkeistä eloonjäämistä ja komplikaatioiden esiintymistiheyttä analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 196020352
- Sähköposti: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 196020352
- Sähköposti: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään endovaskulaarisia edistyneitä thoracoabdominaalisia aorttakirurgisia toimenpiteitä Örebron yliopistollisessa sairaalassa Örebrossa, Ruotsissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty endovaskulaariseen edistyneeseen thoracoabdominaaliseen aorttakirurgiseen toimenpiteeseen
- Aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuus ja aorttakuolleisuus
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten toimintahäiriö ja vajaatoiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen: 7 päivää, 30 päivää, 1 vuoden seuranta
|
Selkäydin, maha-suolikanava, munuaiset
|
Leikkauksen jälkeinen: 7 päivää, 30 päivää, 1 vuoden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomiikka
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 7 päivää
|
Plasma, virtsa, aivo-selkäydinneste, intraperitoneaalinen mikrodialysaatti
|
Leikkauksen jälkeen: 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .