Insufficienza d'organo dopo chirurgia aortica toracoaddominale endovascolare avanzata (ODEA)
8 marzo 2021 aggiornato da: Region Örebro County
Kärlkirurgi Vid Komplicerade kroppspulsåderbråck - Utfall, Riskfaktorer Ech sökande Efter biomarkörer för Organskada
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la mortalità e la frequenza della disfunzione d'organo nei pazienti dopo chirurgia endovascolare dell'aorta toracoaddominale e di ricercare biomarcatori di disfunzione d'organo, in particolare il midollo spinale, i reni e il tratto gastrointestinale.
Tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia aortica toracoaddominale endovascolare presso l'ospedale universitario di Örebro, Örebro, Svezia, sono invitati a partecipare a questo studio.
Tutti i pazienti partecipanti firmano il consenso informato all'inclusione.
Durante l'operazione e durante la terapia intensiva postoperatoria, vengono raccolte la funzione del midollo spinale, del tratto gastrointestinale e dei reni insieme ad altri parametri clinici.
Campioni di sangue plasmatico, campioni di urina e campioni di liquido cerebrospinale vengono raccolti da ciascun paziente durante l'operazione e durante le cure postoperatorie presso l'unità di terapia intensiva.
Durante l'operazione vengono posizionati nell'addome due cateteri per microdialisi ei campioni vengono continuamente raccolti e analizzati.
I campioni di biomateriale vengono conservati in una biobanca per la successiva determinazione di proteine e altre molecole.
Vengono analizzate la sopravvivenza postoperatoria e la frequenza delle complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 196020352
- Email: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia
- Reclutamento
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Contatto:
- Kristofer F Nilsson, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 196020352
- Email: kristofer-bo-ingemar.nilsson@regionorebrolan.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche endovascolari avanzate dell'aorta toracoaddominale presso l'ospedale universitario di Örebro, Örebro, Svezia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettato per procedura chirurgica aortica toracoaddominale avanzata endovascolare
- Adulto
Criteri di esclusione:
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
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Mortalità globale e correlata all'aorta
|
1 anno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione e insufficienza d'organo
Lasso di tempo: Postoperatorio: 7 giorni, 30 giorni, 1 anno di follow-up
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Midollo spinale, tratto gastrointestinale, reni
|
Postoperatorio: 7 giorni, 30 giorni, 1 anno di follow-up
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteomica
Lasso di tempo: Postoperatorio: 7 giorni
|
Plasma, urina, liquido cerebrospinale, microdializzato intraperitoneale
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Postoperatorio: 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-thoracic and Vascular Surgery, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Örebro, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206471
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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